Kohët e fundit, objekti i prodhimit të peptideve i JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., mori dy dokumente zyrtare të lëshuara nga Administrata e Barnave Provinciale Hubei: "Njoftimi i Rezultatit të Inspektimit të Pajtueshmërisë së GMP-së së Barnave" (Nr. E GMP 2024-258 dhe Nr. E GMP 2024-260) dhe "Certifikata e Eksportit në BE të Përbërësve Aktivë Farmaceutikë (API)" (Certifikata WC, Nr. HB240039).

Këto dokumente konfirmojnë se linja e prodhimit A102 në Punëtorinë A102 (për prodhimin e API-ve të Oksitocinës dhe Semaglutidës) dhe linja e prodhimit A092 në Punëtorinë A092 (për prodhimin e API-ve të Terlipresinës) në Hubei Jianxiang përmbushin standardet e GMP-së të Kinës, të cilat janë ekuivalente me kërkesat e BE-së, Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH) dhe ICH Q7 GMP për produktet farmaceutike.

Inspektimi përfundoi me përputhshmëri, duke treguar se praktikat rregullatore dhe të menaxhimit të cilësisë së prodhimit të Hubei Jianxiang përmbushin standardet e larta vendase. Ky zhvillim do të mbështesë zgjerimin e Hubei Jianxiang në tregun global, veçanërisht në tregun e BE-së, do të rrisë besimin e klientëve, do të nxisë bashkëpunimet ndërkombëtare dhe do të kontribuojë në rritjen dhe shpërndarjen globale të barnave me bazë peptidesh. Ndërsa kërkesa e tregut ndërkombëtar rritet, Hubei Jianxiang do të jetë në një pozicion më të mirë për të përmbushur nevojat e klientëve globalë me produkte dhe shërbime me cilësi të lartë.

Rreth JYMed

E themeluar në vitin 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. është një kompani bioteknologjie e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e pavarura të produkteve peptide, së bashku me shërbimet e kërkimit dhe zhvillimit të peptideve me porosi dhe shërbimeve të prodhimit. Kompania ofron mbi 20 API peptide, me pesë produkte, duke përfshirë Semaglutide dhe Tirzepatide, pasi ka përfunduar me sukses regjistrimet DMF në FDA të SHBA-së.

Fabrika Hubei JX përmban 10 linja prodhimi për API-të peptide (përfshirë linjat në shkallë pilot) që përputhen me standardet cGMP të SHBA-së, BE-së dhe Kinës. Fabrika operon një sistem gjithëpërfshirës të menaxhimit të cilësisë farmaceutike dhe një sistem menaxhimi EHS (Mjedisi, Shëndeti dhe Siguria). Ajo ka kaluar inspektimet zyrtare të GMP të NMPA-së dhe auditimet EHS të kryera nga klientë kryesorë globalë.

Shërbimet kryesore

1. Regjistrimi i API-së së peptideve vendas dhe ndërkombëtar
2. Peptide veterinare dhe kozmetike
3. Shërbime sinteze të peptideve të personalizuara, CRO, CMO dhe OEM
4. PDC (Konjugatet e Peptideve të Barnave), duke përfshirë konjugatet peptid-radionuklid, peptid-molekulë të vogël, peptid-proteinë dhe peptid-ARN

Informacione Kontakti

Adresa:Katet e 8-të dhe të 9-të, Ndërtesa 1, Parku Industrial i Inovacionit Biomjekësor të Shenzhen-it, Rruga Jin Hui 14, Rruga Kengzi, Distrikti Pingshan, Shenzhen, Kinë

Për pyetje ndërkombëtare në lidhje me API-të:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Për Lëndët e Para të Peptideve Kozmetike Vendase:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Për Regjistrimin e API-ve Vendase dhe Shërbimet CDMO:
+86-15818682250

Uebfaqe: www.jymedtech.com