Жакында JYMedдин пептиддик өндүрүштүк ишканасы, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Хубэй провинциясынын дары-дармек башкармалыгы тарабынан чыгарылган эки расмий документти алды: "Дары-дармектердин GMP ылайыктуулугун текшерүүнүн натыйжасы жөнүндө кабарлоо" (No E GMP 2024-258 жана № E GMP20 жана E GMP2020) Фармацевтикалык ингредиенттердин (API) сертификаты” (WC сертификаты, № HB240039).

Бул документтер Хубэй Цзяньсяндагы A102 цехиндеги A102 өндүрүштүк линиясы (Oxytocin жана Semaglutide API өндүрүшү үчүн) жана A092 цехиндеги A092 өндүрүштүк линиясы (Terlipressin API өндүрүү үчүн) Кытайдын GMP стандарттарына жооп берерин тастыктайт, алар EU, World Health Organization (EU, World Health Organization) жана ICH.

Текшерүү Хубэй Цзяньшяндын өндүрүштүн сапатын башкаруу жана жөнгө салуу практикасы ата мекендик жогорку стандарттарга жооп берерин көрсөтүү менен жыйынтыкталды. Бул өнүгүү Хубэй Цзяньшяндын дүйнөлүк рынокто, айрыкча ЕБ рыногунда кеңейүүсүнө колдоо көрсөтөт, кардарлардын ишенимин арттырат, эл аралык кызматташтыкты бекемдейт жана пептиддерге негизделген дарылардын глобалдык өсүшүнө жана жайылышына салым кошот. Эл аралык рыноктун суроо-талабы жогорулаган сайын, Hubei Jianxiang жогорку сапаттагы өнүмдөр жана кызматтар менен дүйнөлүк кардарлардын керектөөлөрүн канааттандыруу үчүн жакшыраак позицияда болот.

JYMed жөнүндө

2009-жылы негизделген, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd жеке пептид R & D жана өндүрүш кызматтары менен бирге, көз карандысыз изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана пептиддик продуктуларды сатуу боюнча адистешкен биотехнологиялык компания болуп саналат. Компания 20дан ашык пептиддик API'лерди сунуштайт, анын ичинде беш продукты бар, анын ичинде Semaglutide жана Tirzepatide, АКШнын FDA DMF тапшыруусун ийгиликтүү аяктаган.

Hubei JX объектисинде АКШнын, ЕБнин жана Кытайдын cGMP стандарттарына ылайык келген пептиддик API'лер үчүн (анын ичинде пилоттук масштабдагы линиялар) 10 өндүрүш линиясы бар. Мекеме фармацевтикалык сапатты башкаруунун комплекстүү тутумун жана EHS (Айлана-чөйрөнү коргоо, ден соолук жана коопсуздук) башкаруу системасын иштейт. Ал NMPA расмий GMP текшерүүлөрүнөн жана алдыңкы дүйнөлүк кардарлар тарабынан жүргүзүлгөн EHS аудиттеринен өттү.

Негизги кызматтар

1. Ата мекендик жана эл аралык пептиддик API каттоосу
2. Ветеринардык жана косметикалык пептиддер
3. Ыңгайлаштырылган пептиддердин синтези, CRO, CMO жана OEM кызматтары
4. PDC (пептиддик дары конъюгаттары), анын ичинде пептид-радионуклид, пептид-кичине молекула, пептид-белок жана пептид-РНК конъюгаттар

Байланыш маалыматы

Дарек:8-жана 9-кабаттар, имарат 1, Шэньчжэнь биомедициналык инновация индустриалдык паркы, Цзинь Хуэй жолу 14, Кенцзи көчөсү, Пингшан району, Шэньчжэнь, Кытай

Эл аралык API суроо үчүн:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Ата мекендик косметикалык пептиддик чийки зат үчүн:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Жергиликтүү API каттоо жана CDMO кызматтары үчүн:
+86-15818682250

Вебсайт: www.jymedtech.com