اخیراً، مرکز تولید پپتید JYMed، شرکت بیودارویی Hubei Jianxiang، دو سند رسمی صادر شده توسط اداره داروی استان Hubei دریافت کرد: «اعلان نتایج بازرسی انطباق GMP دارو» (شماره E GMP 2024-258 و شماره E GMP 2024-260) و «گواهی صادرات به مواد اولیه دارویی فعال (API) اتحادیه اروپا» (گواهی WC، شماره HB240039).

این اسناد تأیید می‌کنند که خط تولید A102 در کارگاه A102 (برای تولید APIهای اکسی‌توسین و سماگلوتاید) و خط تولید A092 در کارگاه A092 (برای تولید API ترلیپرسین) در هوبئی جیانشیانگ، استانداردهای GMP چین را برآورده می‌کنند که معادل الزامات GMP اتحادیه اروپا، سازمان بهداشت جهانی (WHO) و ICH Q7 برای داروها است.

این بازرسی با رعایت الزامات به پایان رسید و نشان داد که مدیریت کیفیت تولید و شیوه‌های نظارتی هوبئی جیانشیانگ مطابق با استانداردهای بالای داخلی است. این پیشرفت از گسترش هوبئی جیانشیانگ در بازار جهانی، به ویژه در بازار اتحادیه اروپا، حمایت می‌کند، اعتماد مشتری را افزایش می‌دهد، همکاری‌های بین‌المللی را تقویت می‌کند و به رشد و توزیع جهانی داروهای مبتنی بر پپتید کمک می‌کند. با افزایش تقاضای بازار بین‌المللی، هوبئی جیانشیانگ در موقعیت بهتری برای برآوردن نیازهای مشتریان جهانی با محصولات و خدمات با کیفیت بالا قرار خواهد گرفت.

درباره جی‌وای‌مد

شرکت فناوری شنژن جی‌وای‌مد (Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.) که در سال ۲۰۰۹ تأسیس شد، یک شرکت بیوتکنولوژی است که در تحقیق، توسعه، تولید و فروش مستقل محصولات پپتیدی، در کنار خدمات تحقیق و توسعه و تولید پپتیدهای سفارشی، تخصص دارد. این شرکت بیش از ۲۰ رابط برنامه‌نویسی کاربردی (API) پپتیدی ارائه می‌دهد که پنج محصول از جمله سماگلوتاید (Semaglutide) و تیرزپاتید (Tirzepatide) با موفقیت پرونده‌های DMF سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را تکمیل کرده‌اند.

کارخانه Hubei JX دارای 10 خط تولید برای APIهای پپتیدی (از جمله خطوط در مقیاس پایلوت) است که مطابق با استانداردهای cGMP ایالات متحده، اتحادیه اروپا و چین می‌باشند. این کارخانه دارای یک سیستم جامع مدیریت کیفیت دارویی و یک سیستم مدیریت EHS (محیط زیست، بهداشت و ایمنی) است. این کارخانه بازرسی‌های رسمی GMP NMPA و ممیزی‌های EHS انجام شده توسط مشتریان پیشرو جهانی را با موفقیت پشت سر گذاشته است.

خدمات اصلی

1. ثبت API پپتید داخلی و بین‌المللی
2. پپتیدهای دامپزشکی و آرایشی
3. سنتز پپتید سفارشی، خدمات CRO، CMO و OEM
4. PDC (ترکیبات دارویی پپتیدی)، شامل پپتید-رادیونوکلئید، پپتید-مولکول کوچک، پپتید-پروتئین و پپتید-RNA

اطلاعات تماس

آدرس:طبقات هشتم و نهم، ساختمان ۱، شهرک صنعتی نوآوری زیست پزشکی شنژن، جاده جین هوی ۱۴، خیابان کنگزی، منطقه پینگشان، شنژن، چین

برای سوالات API بین المللی:
‎+86-755-26612112 | ‎+86-15013529272‎

برای مواد اولیه پپتیدهای آرایشی داخلی:
‎+86-755-26612112 | ‎+86-15013529272‎

برای ثبت API داخلی و خدمات CDMO:
‎+86-15818682250‎

وب‌سایت: www.jymedtech.com