Nylig mottok JYMeds peptidproduksjonsanlegg, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., to offisielle dokumenter utstedt av Hubei Provincial Drug Administration: «Drug GMP Compliance Inspection Result Notification» (nr. E GMP 2024-258 og nr. E GMP 2024-260) og «Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certificate» (WC Certificate, No. HB240039).

Disse dokumentene bekrefter at produksjonslinjen A102 i verksted A102 (for produksjon av oksytocin- og semaglutid-API-er) og produksjonslinjen A092 i verksted A092 (for produksjon av terlipressin-API) i Hubei Jianxiang oppfyller Kinas GMP-standarder, som tilsvarer EUs, Verdens helseorganisasjons (WHO) og ICH Q7 GMP-krav for legemidler.

Inspeksjonen konkluderte med samsvar, noe som indikerte at Hubei Jianxiangs produksjonskvalitetsstyring og regulatoriske praksis oppfyller nasjonale høye standarder. Denne utviklingen vil støtte Hubei Jianxiangs ekspansjon i det globale markedet, spesielt i EU-markedet, styrke kundenes tillit, fremme internasjonalt samarbeid og bidra til global vekst og distribusjon av peptidbaserte legemidler. Etter hvert som den internasjonale etterspørselen øker, vil Hubei Jianxiang være bedre posisjonert til å møte behovene til globale kunder med produkter og tjenester av høy kvalitet.

Om JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ble grunnlagt i 2009 og er et bioteknologiselskap som spesialiserer seg på uavhengig forskning, utvikling, produksjon og salg av peptidprodukter, i tillegg til tilpassede peptid-FoU- og produksjonstjenester. Selskapet tilbyr over 20 peptid-API-er, hvorav fem produkter, inkludert semaglutid og tirzepatid, har fullført amerikanske FDA-DMF-innleveringer.

Hubei JX-anlegget har 10 produksjonslinjer for peptid-API-er (inkludert pilotskala-linjer) som overholder cGMP-standarder i USA, EU og Kina. Anlegget har et omfattende farmasøytisk kvalitetsstyringssystem og et EHS-styringssystem (miljø, helse og sikkerhet). Det har bestått offisielle GMP-inspeksjoner og EHS-revisjoner utført av ledende globale kunder i henhold til NMPAs retningslinjer.

Kjernetjenester

1. Registrering av peptid-API innenlands og internasjonalt
2. Veterinære og kosmetiske peptider
3. Tilpasset peptidsyntese, CRO, CMO og OEM-tjenester
4. PDC (peptidlegemiddelkonjugater), inkludert peptid-radionuklid-, peptid-småmolekyl-, peptid-protein- og peptid-RNA-konjugater

Kontaktinformasjon

Adresse:8. og 9. etasje, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan-distriktet, Shenzhen, Kina

For internasjonale API-forespørsler:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

For innenlandske kosmetiske peptidråvarer:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

For innenlandsk API-registrering og CDMO-tjenester:
+86-15818682250

Nettsted: www.jymedtech.com