Саяхан JYMed-ийн пептидийн үйлдвэрлэлийн байгууламж Хубэй Жяньшян биофармацевтик ХХК нь Хубэй мужийн Эмийн захиргаанаас гаргасан "Эмийн GMP нийцлийн шалгалтын үр дүнгийн мэдэгдэл" (No E GMP 2024-258 ба E GMP20-ийн №2420-р акт) гэсэн хоёр албан ёсны баримт бичгийг хүлээн авлаа. Эмийн найрлага (API) гэрчилгээ” (WC Certificate, No HB240039).

Хубэй Жяньшян дахь цехийн A102 (окситоцин ба семаглютидын API үйлдвэрлэх) A102 үйлдвэрлэлийн шугам, Хубэй Жяньшян дахь цехийн A092 (Терлипрессин API үйлдвэрлэх) нь ЕХ, Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (WHOMP, ICH) стандартын шаардлагад нийцэх Хятадын GMP стандартыг хангаж байгааг эдгээр баримтууд баталж байна.

Хубэй Жяньшяны үйлдвэрлэлийн чанарын удирдлага, зохицуулалтын үйл ажиллагаа нь дотоодын өндөр стандартад нийцэж байгаа нь шалгалтын үр дүнд хүрсэн байна. Энэхүү бүтээн байгуулалт нь Хубэй Жяньшяны дэлхийн зах зээл, ялангуяа ЕХ-ны зах зээл дэх өргөжилтийг дэмжиж, үйлчлүүлэгчдийн итгэлийг нэмэгдүүлж, олон улсын хамтын ажиллагааг идэвхжүүлж, пептид суурилсан эмийн дэлхийн өсөлт, тархалтад хувь нэмэр оруулна. Олон улсын зах зээлийн эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэхийн хэрээр Хубэй Жяньшян дэлхийн хэрэглэгчдийн хэрэгцээг өндөр чанартай бүтээгдэхүүн үйлчилгээгээр хангахад илүү сайн байр суурь эзэлнэ.

JYMed-ийн тухай

2009 онд байгуулагдсан Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd нь пептидийн бие даасан судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалтын чиглэлээр мэргэшсэн биотехнологийн компани бөгөөд захиалгат пептидийн судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэлийн үйлчилгээ юм. Тус компани нь АНУ-ын FDA DMF-ийн мэдүүлгийг амжилттай гүйцэтгэсэн Семаглютид, Тирзепатид зэрэг таван бүтээгдэхүүн бүхий 20 гаруй пептидийн API-г санал болгодог.

Hubei JX байгууламж нь АНУ, ЕХ, БНХАУ-ын cGMP стандартад нийцсэн пептидийн API-д зориулсан 10 үйлдвэрлэлийн шугамтай (туршилтын хэмжээний шугамуудыг оруулаад). Тус байгууламж нь эмийн чанарын иж бүрэн удирдлагын тогтолцоо болон EHS (Байгаль орчин, эрүүл мэнд, аюулгүй байдал) удирдлагын системийг ажиллуулдаг. Энэ нь дэлхийн тэргүүлэгч үйлчлүүлэгчдийн хийсэн NMPA албан ёсны GMP шалгалт болон EHS аудитыг давсан.

Үндсэн үйлчилгээ

1. Дотоодын болон олон улсын пептидийн API бүртгэл
2. Мал эмнэлгийн болон гоо сайхны пептидүүд
3. Захиалгат пептидийн синтез, CRO, CMO, OEM үйлчилгээ
4. Пептид-радионуклид, пептид-жижиг молекул, пептид-уураг, пептид-РНХ коньюгат зэрэг PDC (пептид эмийн коньюгатууд)

Холбоо барих мэдээлэл

Хаяг:8, 9-р давхар, 1-р байр, Шэньжэнь биоанагаах ухааны инновацийн аж үйлдвэрийн парк, Жин Хуй зам 14, Кензи гудамж, Пингшан дүүрэг, Шэньжэнь, Хятад

Олон улсын API лавлагааны хувьд:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Дотоодын гоо сайхны пептидийн түүхий эдэд:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Дотоодын API бүртгэл болон CDMO үйлчилгээний хувьд:
+86-15818682250

Вэбсайт: www.jymedtech.com