Onlangs het JYMed se peptiedproduksiefasiliteit, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., twee amptelike dokumente ontvang wat deur die Hubei Provinsiale Geneesmiddeladministrasie uitgereik is: die "Kennisgewing van die Resultaat van die Inspeksie van Geneesmiddel-GMP" (No. E GMP 2024-258 en No. E GMP 2024-260) en die "Uitvoer na die EU Aktiewe Farmaseutiese Bestanddele (API) Sertifikaat" (WC Sertifikaat, No. HB240039).
Hierdie dokumente bevestig dat die A102-produksielyn in Werkswinkel A102 (vir die produksie van Oksitosien en Semaglutied API's) en die A092-produksielyn in Werkswinkel A092 (vir die produksie van Terlipressin API) by Hubei Jianxiang voldoen aan China se GMP-standaarde, wat gelykstaande is aan die EU-, Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) en ICH Q7 GMP-vereistes vir farmaseutiese produkte.
Die inspeksie het met voldoening afgesluit, wat aandui dat Hubei Jianxiang se produksiekwaliteitsbestuur en regulatoriese praktyke aan hoë plaaslike standaarde voldoen. Hierdie ontwikkeling sal Hubei Jianxiang se uitbreiding in die globale mark ondersteun, veral in die EU-mark, kliëntevertroue verbeter, internasionale samewerking bevorder en bydra tot die globale groei en verspreiding van peptiedgebaseerde medisyne. Namate die internasionale markvraag toeneem, sal Hubei Jianxiang beter geposisioneer wees om aan die behoeftes van globale kliënte te voldoen met hoëgehalte-produkte en -dienste.
Oor JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., gestig in 2009, is 'n biotegnologiemaatskappy wat spesialiseer in die onafhanklike navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptiedprodukte, tesame met pasgemaakte peptied-O&O en vervaardigingsdienste. Die maatskappy bied meer as 20 peptied-API's, met vyf produkte, insluitend Semaglutide en Tirzepatide, wat suksesvol Amerikaanse FDA DMF-indienings voltooi het.
Die Hubei JX-fasiliteit beskik oor 10 produksielyne vir peptied-API's (insluitend loodslyne) wat voldoen aan cGMP-standaarde van die VSA, EU en China. Die fasiliteit bedryf 'n omvattende farmaseutiese kwaliteitsbestuurstelsel en 'n EHS (Omgewings-, Gesondheids- en Veiligheid) bestuurstelsel. Dit het amptelike NMPA GMP-inspeksies en EHS-oudits geslaag wat deur toonaangewende wêreldwye kliënte uitgevoer is.
Kerndienste
- Binnelandse en internasionale peptied API registrasie
- Veeartsenykundige en kosmetiese peptiede
- Pasgemaakte peptiedsintese, CRO-, CMO- en OEM-dienste
- PDC (Peptiedgeneesmiddelkonjugate), insluitend peptied-radionuklied, peptied-kleinmolekule, peptied-proteïen en peptied-RNA-konjugate
Kontakbesonderhede
Adres:8ste en 9de verdieping, Gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriële Park, Jin Hui-pad 14, Kengzi-straat, Pingshan-distrik, Shenzhen, China
Vir Internasionale API-navrae:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Vir Binnelandse Kosmetiese Peptied Grondstowwe:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Vir Binnelandse API-registrasie en CDMO-dienste:
+86-15818682250
Webwerf: www.jymedtech.com
Plasingstyd: 10 Januarie 2025
