Класа I иновативни дрога на JYMed имаат направено значителен напредок, Laipushutai се очекува да биде на првата линија на УЗ лекови.

На 29 јуни 2017 година, развојот на Laipushutai, класа I иновативни медицина со соработка за развој на JYMed и Гуангжу Linkhealth Медицински технологија копродукции, Ltd, има направено значителен напредок. IND декларација на лекот е прифатен од страна на CFDA.

JYMed и Гуангжу Linkhealth Медицински технологија копродукции, Ltd постигнаа договор за соработка во 2016 година за заеднички развој на овој производ во Кина. Овој вид има завршено POC клинички студии во ЕУ и постигнати добри цени безбедноста и простување. И FDA и EMA признае дека овој вид може да се примени за третман на I / II линија, а приоритет ќе се даде на олеснување и третман на пациенти со умерена улцеративен колитис во следење на клинички испитувања на CFDA.

Улцеративен колитис (УЗ) е хронична, не-специфични воспалителна болест која се јавува во ректумот и дебелото црево. Според статистичките податоци, стапката на распространетост на УЗ е 1,2 до 20,3 случаи / 100.000 лице годишно и преваленцата на УЗ е 7,6 до 246,0 случаи / 10.000 луѓе годишно. Инциденцата на УЗ е почеста кај младите. На пазарот УЗ има голем обем и побарувачката на дрога, и ќе продолжи да се одржи висок тренд на раст во иднина. Досега, УЗ лек од прва линија се базира главно на месалазин и хормони, и втора линија на дрога се вклучуваат имуносупресивни лекови и биолошки моноклонални антитела. Месалазин има обем на продажба од 1 милијарди долари во Кина и САД $ 2 милијарди долари во САД во 2015 година Laipushutai има подобар одговор на УЗ симптоми и е побезбеден од сегашната прва линија лекови. Таа има добра предност на пазарот и се очекува да стане прва линија УЗ дрога.

333661

 


Време на мислењето: Март-02-2019
WhatsApp Онлајн Chat!