जुन २९, २०१७ मा, JYMed र Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd को सहकारी विकासको साथ कक्षा I को नवीन औषधि, Laipushutai को विकासले उल्लेखनीय प्रगति गरेको छ। औषधिको IND घोषणा CFDA द्वारा स्वीकार गरिएको छ।
JYMed र Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd ले चीनमा संयुक्त रूपमा यो उत्पादन विकास गर्न २०१६ मा एक सहयोग सम्झौतामा पुगेका थिए। यस प्रजातिले EU मा POC क्लिनिकल अध्ययन पूरा गरेको छ र राम्रो सुरक्षा र छुट दरहरू प्राप्त गरेको छ। FDA र EMA दुवैले यो प्रजातिलाई I/II लाइनमा उपचारको लागि लागू गर्न सकिन्छ भनेर स्वीकार गर्छन्, र CFDA को निम्न क्लिनिकल परीक्षणहरूमा मध्यम अल्सरेटिभ कोलाइटिस भएका बिरामीहरूको राहत र उपचारलाई प्राथमिकता दिइनेछ।
अल्सरेटिभ कोलाइटिस (UC) एक पुरानो, गैर-विशिष्ट सूजन रोग हो जुन मलाशय र कोलोनमा हुन्छ। तथ्याङ्क अनुसार, UC को घटना दर प्रति वर्ष १.२ देखि २०.३ केसहरू / १००,००० व्यक्ति हो र UC को प्रसार प्रति वर्ष ७.६ देखि २४६.० केसहरू / १०,००० व्यक्तिहरू हो। UC को घटना युवा वयस्कहरूमा बढी सामान्य छ। UC बजारमा औषधिहरूको ठूलो मात्रा र माग छ, र भविष्यमा उच्च वृद्धि प्रवृत्ति कायम रहनेछ। अहिलेसम्म, UC पहिलो-लाइन औषधि मुख्यतया मेसालाजिन र हार्मोनहरूमा आधारित छ, र दोस्रो-लाइन औषधिहरूमा इम्युनोसप्रेसेन्टहरू र जैविक मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू समावेश छन्। मेसालाजिनको २०१५ मा चीनमा १ अर्ब र संयुक्त राज्य अमेरिकामा २ अर्ब अमेरिकी डलर बिक्री भएको छ। लाइपुशुताईको UC लक्षणहरूको लागि राम्रो प्रतिक्रिया छ, र हालको पहिलो-लाइन औषधिहरू भन्दा सुरक्षित छ। यसको बजारमा राम्रो फाइदा छ र यो पहिलो-लाइन UC औषधि बन्ने अपेक्षा गरिएको छ।

पोस्ट समय: मार्च-०२-२०१९

