Pada 29 Jun, 2017, pembangunan Laipushutai, ubat inovatif kelas saya dengan perkembangan koperasi JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., telah mencapai kemajuan yang ketara. pengisytiharan IND ubat telah diterima oleh CFDA.
JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. mencapai satu perjanjian kerjasama pada 2016 untuk bersama-sama membangunkan produk ini di China. Spesies telah melengkapkan POC kajian klinikal di Kesatuan Eropah dan mencapai kadar keselamatan dan pengampunan yang baik. Kedua-dua FDA dan EMA menyedari bahawa spesies ini boleh digunakan untuk rawatan pada I / II garisan, dan keutamaan akan diberikan kepada bantuan dan rawatan pesakit dengan ulser kolitis sederhana dalam ujian klinikal susulan daripada CFDA.
ulser kolitis (UC) adalah, penyakit keradangan tidak spesifik kronik yang berlaku dalam rektum dan usus besar. Menurut statistik, kadar insiden UC adalah 1,2-20,3 kes / 100,000 orang setiap tahun dan kelaziman UC adalah 7,6-246,0 kes / 10,000 orang setiap tahun. Insiden UC adalah lebih biasa di kalangan orang dewasa muda. Pasaran UC mempunyai skala besar dan permintaan untuk ubat-ubatan, dan akan terus mengekalkan trend pertumbuhan yang tinggi pada masa hadapan. Setakat ini, dadah UC barisan pertama adalah terutamanya berdasarkan Mesalazine dan hormon, dan ubat-ubatan barisan kedua termasuk immunosuppressants dan antibodi monoklonal biologi. Mesalazine mempunyai jumlah jualan sebanyak 1 bilion di China dan AS $ 2 bilion di Amerika Syarikat pada tahun 2015. Laipushutai mempunyai tindak balas yang lebih baik kepada gejala UC, dan adalah lebih selamat daripada ubat-ubatan barisan pertama semasa. Ia mempunyai kelebihan pasaran yang baik dan dijangka menjadi barisan pertama UC dadah.
masa post: Mar-02-2019
