29 iyun, 2017 kuni Laipushutai, JYMed va Ltd. Guanchjou Linkhealth Medical Technology Co., kooperativ rivojlanishi bilan sinf I innovatsion tibbiyot, rivojlanishi muhim harakat qildi. Preparatning IND deklaratsiyasi CFDA tomonidan qabul qilindi.
JYMed va Guanchjou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd birgalikda Xitoyda bu mahsulotni ishlab chiqish uchun 2016-yilda bir hamkorlik kelishuvga erishildi. turlari POC Evropa Ittifoqi klinik tadqiqotlar bajarildi va yaxshi xavfsizlik va kechirish ko'rsatkichlariga erishdi. FDA va EMA ham bu tur I / II liniyasi bo'yicha davolash uchun qo'llash mumkin, deb tan va ustuvor CFDA ning keyingi klinik mo''tadil yarali kolit bilan bemorlarning ozod va davolash beriladi.
Yarali kolit (uch) to'g'ri ichak va yo'g'on uchraydi surunkali, non-maxsus yallig'lanish kasalligi. Statistik ma'lumotlarga ko'ra, uch ilovasiga kasallanish darajasi 1,2 20,3 uchun holatlar / 100000 yiliga shaxs va UC'nin tarqalganligi 7,6 246,0 uchun holatlar / yiliga 10000 kishi hisoblanadi. UC'nin kasallanish yosh kattalar ham keng tarqalgan. Uch bozor katta va dori talabni bor, va kelajakda yuqori o'sish tendentsiyasi saqlab davom etadi. Hozircha, uch birinchi-line dori asosan mesalazin va gormonlar, va ikkinchi-line dori asoslangan immunosuppressants va biologik monoklonal antikorları o'z ichiga oladi. Mesalazin Laipushutai Uch belgilari uchun yaxshi javob bor 2015 yilda Qo'shma Shtatlarda bir savdo Xitoyda 1 milliard hajmini va AQSh $ 2 mlrd ega va joriy birinchi-line dorilardan ko'ra xavfsiz hisoblanadi. Bu yaxshi bozor afzalligi bor va birinchi-line Uch dori bo'lishi kutilmoqda.
Post vaqti: Mar-02-2019
