29 ივნისს, 2017 წელს, განვითარების Laipushutai, კლასი მე ინოვაციური მედიცინის კოოპერატიული განვითარების JYMed და Guangzhou Linkhealth სამედიცინო ტექნიკა Co, შპს, მნიშვნელოვან პროგრესს მიაღწია. წამლის IND დეკლარაცია უკვე მიღებული CFDA.
JYMed და Guangzhou Linkhealth სამედიცინო ტექნიკა Co, შპს მიაღწია თანამშრომლობის შესახებ შეთანხმებას 2016 წელს ერთობლივად შეიმუშაონ ამ პროდუქტის ჩინეთში. სახეობათა დაასრულა POC კლინიკურ კვლევებში ევროკავშირის და მიღწეული კარგი უსაფრთხოებისა და რემისიის განაკვეთები. ორივე FDA და EMA აღიარებს, რომ ეს სახეობა შეიძლება იყოს გამოყენებული მკურნალობის I / II ხაზი, და პრიორიტეტი მიენიჭება რელიეფური და მკურნალობის ზომიერი წყლულოვანი კოლიტი შემდგომი კლინიკურ კვლევებში CFDA.
წყლულოვანი კოლიტი (UC) არის ქრონიკული, არასპეციფიკური ანთებითი დაავადება, რომელიც ხდება, რომ სწორი ნაწლავის და მსხვილი ნაწლავის. სტატისტიკის მიხედვით, შემთხვევათა განაკვეთი UC 1.2 20.3 შემთხვევა / 100,000 სულზე წელიწადში და გავრცელების UC 7.6 to 246,0 შემთხვევა / 10,000 ადამიანი წელიწადში. შემთხვევათა UC უფრო ხშირია ახალგაზრდა. წარმოებაში UC ბაზარზე მასშტაბური და მოთხოვნა ნარკოტიკების, და კვლავაც შევინარჩუნოთ მაღალი ზრდის ტენდენცია მომავალში. ჯერჯერობით, UC პირველი რიგის პრეპარატი ძირითადად ეფუძნება mesalazine და ჰორმონების და მეორე რიგის მედიკამენტების მოიცავს immunosuppressants და ბიოლოგიური მონოკლონური ანტისხეულები. Mesalazine აქვს მოცულობის 1 მილიარდი ჩინეთი და აშშ $ 2 მილიარდი ამერიკის შეერთებულ შტატებში 2015 წელს Laipushutai აქვს უკეთესი პასუხი UC სიმპტომები და უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე მიმდინარე პირველი რიგის პრეპარატები. მას აქვს კარგი ბაზარზე უპირატესობა და მოსალოდნელია, რომ გახდეს პირველი რიგის UC ნარკოტიკების.
Post დრო: Mar-02-2019
