Tamin'ny 29 Jona, 2017, ny fampandrosoana ny Laipushutai, ny mpianatra vaovao I fanafody ny miara-miasa sy ny fampandrosoana ny JYMed Guangzhou Linkhealth Medical Teknolojia Co., Ltd., dia nanao fandrosoana lehibe. Ny zava-mahadomelina ny IND fanambarana dia nekena ny CFDA.
JYMed sy Guangzhou Linkhealth Medical Teknolojia Co., Ltd. nahatratra ny fifanarahana fiaraha-miasa tamin'ny 2016 mba miaraka hanana io vokatry ao Shina. Efa vita ny karazana POC pitsaboana Fianarana ny Vondrona Eoropeana, ary nahatratra tsara fiarovana sy ny famelana ny tahan'ny. Na ny FDA sy ny Ema manaiky fa karazam-biby ity dia azo ampiharina ho an'ny fitsaboana ny I / II fitsipika, ary ny laharam-pahamehana dia homena ny fanampiana sy ny fitsaboana ny marary amin'ny antonony ulcerative tsinaibe amin'ny manaraka pitsaboana fitsapana eo amin'ny CFDA.
Ulcerative tsinaibe (UC) dia mitaiza, tsy milaza zavatra manokana izay aretina mitranga ao amin'ny rectum sy ny Colon. Araka ny antontan'isa, ny tranga taham-UC dia ny 20.3 1.2 toe-javatra / olona 100.000 isan-taona sy ny fielezan'ny UC dia 246,0 7.6 ny toe-javatra / 10.000 isan-taona ny olona. Ny tranga ny UC mahazatra kokoa eo amin'ny olon-dehibe tanora. Ny tsena UC manana goavana sy ny fangatahana ho an'ny zava-mahadomelina, ary mbola hihazona avo fironana fitomboana amin'ny ho avy. Hatreto, UC andalana voalohany zava-mahadomelina dia tena mifototra amin'ny mesalazine sy ny hormonina, ary ny andalana faharoa dia ahitana fanafody immunosuppressants sy niteraka monoclonal hery fiarovana. Mesalazine manana varotra boky ny 1 lavitrisa any Shina sy ny US $ 2 lavitrisa tany Etazonia tamin'ny 2015. Laipushutai manana tsara kokoa hamaliana ny UC soritr'aretina, ary azo antoka kokoa noho ny amin'izao fotoana izao ny zava-mahadomelina andalana voalohany. Manana tombony tsena tsara sy antenaina ho lasa andalana voalohany UC zava-mahadomelina.
Post fotoana: Mar-02-2019
