2017 թվականի հունիսի 29-ին JYMed-ի և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ի համատեղ մշակման արդյունքում Լայպուշուտայի՝ առաջին դասի նորարարական դեղամիջոցի մշակումը զգալի առաջընթաց է գրանցել: Դեղամիջոցի IND հայտարարագիրը ընդունվել է CFDA-ի կողմից:
JYMed-ը և Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ն 2016 թվականին համագործակցության համաձայնագիր կնքեցին՝ այս արտադրանքը Չինաստանում համատեղ մշակելու համար: Այս տեսակն ավարտել է POC կլինիկական հետազոտությունները ԵՄ-ում և հասել է լավ անվտանգության և ռեմիսիայի ցուցանիշների: Եվ՛ FDA-ն, և՛ EMA-ն ընդունում են, որ այս տեսակը կարող է կիրառվել I/II գծի բուժման համար, և CFDA-ի հետագա կլինիկական փորձարկումներում առաջնահերթություն կտրվի միջին ծանրության խոցային կոլիտով հիվանդների բուժմանը և թեթևացմանը:
Խոցային կոլիտը (ԽԿ) քրոնիկ, ոչ սպեցիֆիկ բորբոքային հիվանդություն է, որը առաջանում է ուղիղ աղիքում և հաստ աղիքում: Վիճակագրության համաձայն՝ ԽԿ-ի հաճախականությունը տարեկան կազմում է 1.2-ից 20.3 դեպք / 100,000 մարդ, իսկ տարածվածությունը՝ 7.6-ից 246.0 դեպք / 10,000 մարդ: ԽԿ-ի հաճախականությունն ավելի տարածված է երիտասարդ մեծահասակների մոտ: ԽԿ-ի շուկան ունի դեղերի մեծ մասշտաբ և պահանջարկ, և ապագայում կշարունակի պահպանել բարձր աճի միտում: Մինչ օրս ԽԿ-ի առաջին գծի դեղամիջոցները հիմնականում հիմնված են մեսալազինի և հորմոնների վրա, իսկ երկրորդ գծի դեղամիջոցները ներառում են իմունոսուպրեսիվներ և կենսաբանական մոնոկլոնալ հակամարմիններ: Մեսալազինի վաճառքի ծավալը Չինաստանում 2015 թվականին կազմել է 1 միլիարդ դոլար, իսկ Միացյալ Նահանգներում՝ 2 միլիարդ ԱՄՆ դոլար: Լայպուշուտայը ավելի լավ է արձագանքում ԽԿ ախտանիշներին և ավելի անվտանգ է, քան ներկայիս առաջին գծի դեղամիջոցները: Այն ունի լավ շուկայական առավելություն և ակնկալվում է, որ կդառնա ԽԿ-ի առաջին գծի դեղամիջոց:

Հրապարակման ժամանակը. Մարտ-02-2019

