29 जून, 2017 को, जेवाईमेड और गुआंगझोउ लिंकहेल्थ मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड के सहयोग से, श्रेणी I की नवीन औषधि, लाइपुशुताई के विकास में उल्लेखनीय प्रगति हुई है। सीएफडीए द्वारा इस औषधि की आईएनडी घोषणा को स्वीकार कर लिया गया है।

जेवाईमेड और गुआंगझोउ लिंकहेल्थ मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने चीन में इस उत्पाद को संयुक्त रूप से विकसित करने के लिए 2016 में एक सहयोग समझौता किया था। इस प्रजाति ने यूरोपीय संघ में पीओसी नैदानिक अध्ययन पूरे कर लिए हैं और अच्छी सुरक्षा एवं छूट दर हासिल की है। एफडीए और ईएमए दोनों मानते हैं कि इस प्रजाति का उपयोग I/II श्रेणी के उपचार के लिए किया जा सकता है, और सीएफडीए के अनुवर्ती नैदानिक परीक्षणों में मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस के रोगियों की राहत और उपचार को प्राथमिकता दी जाएगी।

अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) एक पुरानी, गैर-विशिष्ट सूजन संबंधी बीमारी है जो मलाशय और बृहदान्त्र में होती है। आँकड़ों के अनुसार, यूसी की घटना दर 1.2 से 20.3 मामले / 100,000 व्यक्ति प्रति वर्ष है और यूसी की व्यापकता 7.6 से 246.0 मामले / 10,000 व्यक्ति प्रति वर्ष है। यूसी की घटना युवा वयस्कों में अधिक आम है। यूसी बाजार बड़े पैमाने पर है और दवाओं की मांग है, और भविष्य में उच्च विकास की प्रवृत्ति को बनाए रखना जारी रखेगा। अब तक, यूसी प्रथम-पंक्ति दवा मुख्य रूप से मेसालाज़िन और हार्मोन पर आधारित है, और दूसरी पंक्ति की दवाओं में इम्यूनोसप्रेसेन्ट और जैविक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। 2015 में मेसालाज़िन की चीन में बिक्री मात्रा 1 बिलियन और संयुक्त राज्य अमेरिका में US$2 बिलियन थी इसका बाजार में अच्छा लाभ है और यह पहली पंक्ति की यूसी दवा बनने की उम्मीद है।

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पोस्ट करने का समय: मार्च-02-2019