Il 29 giugno 2017, lo sviluppo di Laipushutai, il farmaco innovativo di classe I frutto della collaborazione tra JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ha compiuto progressi significativi. La dichiarazione di autorizzazione all'immissione in commercio (IND) del farmaco è stata accettata dal CFDA.
JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. hanno raggiunto un accordo di cooperazione nel 2016 per lo sviluppo congiunto di questo prodotto in Cina. La specie ha completato gli studi clinici POC nell'UE e ha raggiunto buoni tassi di sicurezza e remissione. Sia la FDA che l'EMA riconoscono che questa specie può essere utilizzata per il trattamento di prima e seconda linea e la priorità sarà data al sollievo e al trattamento dei pazienti con colite ulcerosa moderata nei successivi studi clinici sul CFDA.
La colite ulcerosa (CU) è una malattia infiammatoria cronica e aspecifica che si manifesta nel retto e nel colon. Secondo le statistiche, il tasso di incidenza della CU è compreso tra 1,2 e 20,3 casi/100.000 persone all'anno e la prevalenza è compresa tra 7,6 e 246,0 casi/10.000 persone all'anno. L'incidenza della CU è più comune nei giovani adulti. Il mercato della CU è su larga scala e con una domanda elevata di farmaci, e continuerà a mantenere un trend di crescita elevato in futuro. Finora, il farmaco di prima linea per la CU si basa principalmente su mesalazina e ormoni, mentre i farmaci di seconda linea includono immunosoppressori e anticorpi monoclonali biologici. La mesalazina ha registrato un volume di vendite di 1 miliardo di dollari in Cina e 2 miliardi di dollari negli Stati Uniti nel 2015. Laipushutai ha una risposta migliore ai sintomi della CU ed è più sicuro degli attuali farmaci di prima linea. Ha un buon vantaggio di mercato e si prevede che diventerà un farmaco di prima linea per la colite ulcerosa.

Data di pubblicazione: 02-03-2019

