Kelas I obat inovatif JYMed telah membuat kemajuan yang signifikan, Laipushutai diharapkan menjadi baris pertama obat UC.

Pada tanggal 29 Juni, 2017, pengembangan Laipushutai, kelas I obat inovatif dengan pengembangan koperasi JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medis Technology Co, Ltd, telah membuat kemajuan yang signifikan. IND deklarasi obat telah diterima oleh CFDA.

JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medis Technology Co, Ltd mencapai kesepakatan kerjasama pada tahun 2016 untuk bersama-sama mengembangkan produk ini di Cina. Spesies telah menyelesaikan POC studi klinis di Uni Eropa dan mencapai tingkat keselamatan dan remisi yang baik. Baik FDA dan EMA mengakui bahwa spesies ini dapat diterapkan untuk pengobatan pada I / jalur II, dan prioritas akan diberikan kepada bantuan dan pengobatan pasien dengan kolitis ulserativa moderat dalam tindak uji klinis dari CFDA.

Kolitis ulseratif (UC) adalah penyakit inflamasi non-spesifik kronis yang terjadi pada rektum dan kolon. Menurut statistik, tingkat kejadian UC adalah 1,2-20,3 kasus / 100.000 orang per tahun dan prevalensi UC adalah 7,6-246,0 kasus / 10.000 orang per tahun. Insiden UC lebih sering terjadi pada orang dewasa muda. Pasar UC memiliki skala besar dan permintaan untuk obat-obatan, dan akan terus mempertahankan tren pertumbuhan yang tinggi di masa depan. Sejauh ini, obat UC lini pertama terutama didasarkan pada Mesalazin dan hormon, dan obat-obatan lini kedua termasuk imunosupresan dan antibodi monoklonal biologis. Mesalazin memiliki volume penjualan 1 miliar di China dan US $ 2 miliar di Amerika Serikat pada 2015. Laipushutai memiliki respon yang lebih baik untuk gejala UC, dan lebih aman daripada obat lini pertama saat ini. Ini memiliki keuntungan pasar yang baik dan diharapkan menjadi obat lini pertama UC.

333661

 


Postingan kali: Mar-02-2019
WhatsApp Online Chat!