Pada tanggal 29 Juni 2017, pengembangan Laipushutai, obat inovatif kelas I hasil kerja sama JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., telah mencapai kemajuan yang signifikan. Deklarasi IND untuk obat ini telah diterima oleh CFDA.
JYMed dan Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. mencapai kesepakatan kerja sama pada tahun 2016 untuk bersama-sama mengembangkan produk ini di Tiongkok. Spesies ini telah menyelesaikan uji klinis POC di Uni Eropa dan mencapai tingkat keamanan dan remisi yang baik. Baik FDA maupun EMA mengakui bahwa spesies ini dapat digunakan untuk pengobatan lini I/II, dan prioritas akan diberikan pada penyembuhan dan pengobatan pasien dengan kolitis ulseratif sedang dalam uji klinis lanjutan CFDA.
Kolitis ulseratif (KU) adalah penyakit inflamasi kronis non-spesifik yang terjadi di rektum dan usus besar. Menurut statistik, tingkat kejadian KU adalah 1,2 hingga 20,3 kasus/100.000 orang per tahun dan prevalensi KU adalah 7,6 hingga 246,0 kasus/10.000 orang per tahun. Kejadian KU lebih umum terjadi pada orang dewasa muda. Pasar KU memiliki skala dan permintaan obat yang besar, dan akan terus mempertahankan tren pertumbuhan yang tinggi di masa depan. Sejauh ini, obat lini pertama KU terutama didasarkan pada mesalazin dan hormon, dan obat lini kedua meliputi imunosupresan dan antibodi monoklonal biologis. Mesalazin memiliki volume penjualan 1 miliar di Tiongkok dan US$2 miliar di Amerika Serikat pada tahun 2015. Laipushutai memiliki respons yang lebih baik terhadap gejala KU, dan lebih aman daripada obat lini pertama saat ini. Ini memiliki keunggulan pasar yang baik dan diharapkan menjadi obat KU lini pertama.

Waktu posting: 02-Mar-2019

