Air 29 Ògmhios 2017, chaidh adhartas mòr a dhèanamh ann an leasachadh Laipushutai, an leigheas ùr-ghnàthach clas I le leasachadh co-obrachail JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., agus chaidh dearbhadh IND an druga aontachadh leis a’ CFDA.

Ràinig JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. aonta co-obrachaidh ann an 2016 gus an toradh seo a leasachadh còmhla ann an Sìona. Tha an gnè air sgrùdaidhean clionaigeach POC a chrìochnachadh san EU agus tha ìrean sàbhailteachd is maithe air a choileanadh. Tha an FDA agus an EMA le chèile ag aithneachadh gum faodar an gnè seo a chleachdadh airson làimhseachadh air an loidhne I/II, agus thèid prìomhachas a thoirt do fhaochadh agus làimhseachadh euslaintich le colitis ulcerative meadhanach ann an deuchainnean clionaigeach leanmhainn de CFDA.

'S e galar sèididh leantainneach, neo-shònraichte a th' ann an colitis ulcerative (UC) a tha a' tachairt anns an rectum agus a' choloin. A rèir staitistig, tha an ìre tachartais de UC eadar 1.2 agus 20.3 cùis / 100,000 neach gach bliadhna agus tha tricead UC eadar 7.6 agus 246.0 cùis / 10,000 neach gach bliadhna. Tha tricead UC nas cumanta ann an inbhich òga. Tha sgèile mhòr agus iarrtas mòr air drogaichean aig margaidh UC, agus cumaidh e air adhart a' sìor fhàs san àm ri teachd. Gu ruige seo, tha droga ciad-loidhne UC stèidhichte sa mhòr-chuid air mesalazine agus hormonaichean, agus tha drogaichean dàrna-loidhne a' toirt a-steach drogaichean a tha a' cur bacadh air an t-siostam dìon agus antibodies monoclonal bith-eòlasach. Tha meud reic de 1 billean aig Mesalazine ann an Sìona agus US $ 2 billean anns na Stàitean Aonaichte ann an 2015. Tha freagairt nas fheàrr aig Laipushutai do chomharran UC, agus tha e nas sàbhailte na na drogaichean ciad-loidhne a th' ann an-dràsta. Tha buannachd mhath margaidh aige agus thathar an dùil gum bi e na dhroga UC ciad-loidhne.