Am 29. Juni 2017 wird die Entwicklung von Laipushutai, die Klasse I innovativen Medizin mit der kooperativen Entwicklung von JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., erhebliche Fortschritte gemacht. Die Droge IND Erklärung wurde von der CFDA akzeptiert.
JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd erreicht eine Kooperationsvereinbarung im Jahr 2016, um gemeinsam dieses Produkt in China zu entwickeln. Die Art hat POC klinische Studien in der EU abgeschlossen und gute Sicherheit und Remissionsraten. Sowohl die FDA und die EMA erkennen, dass diese Art der Behandlung auf der I / II-Leitung angewandt werden kann, und die Priorität wird zur Linderung und Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Colitis ulcerosa in Folge klinische Studien mit CFDA gegeben werden.
Ulcerative Colitis (UC) ist eine chronische, unspezifische entzündliche Erkrankung, die in dem Mastdarm und Dickdarm stattfindet. Laut Statistik ist die Inzidenzrate von UC 1,2-20,3 Fälle / 100.000 Personen pro Jahr und die Prävalenz von UC ist 7,6 bis 246,0 Fälle / 10.000 Menschen pro Jahr. Die Inzidenz von UC ist häufiger bei jungen Erwachsenen. Der UC-Markt hat in großen Umfang und die Nachfrage nach Drogen, und wird auch weiterhin einen hohen Wachstumstrend auch in Zukunft aufrecht zu erhalten. Bisher UC First-Line-Medikament basiert hauptsächlich auf Mesalazin und Hormone und Second-Line-Medikamente umfassen Immunsuppressiva und biologischen monoklonale Antikörper. Mesalazin hat ein Umsatzvolumen von 1 Milliarde in China und US $ 2 Milliarden in den Vereinigten Staaten im Jahr 2015 Laipushutai eine bessere Antwort auf UC Symptome hat, und ist sicherer als die aktuellen First-Line-Medikamente. Es hat einen guten Marktvorteil und wird voraussichtlich eine Erstlinientherapie UC Droge werden.
Erstellungsdatum: Mar-02-2019
