Am 29. Juni 2017 wurden bei der Entwicklung von Laipushutai, dem innovativen Arzneimittel der Klasse I, in Zusammenarbeit von JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., bedeutende Fortschritte erzielt. Die IND-Erklärung des Arzneimittels wurde von der CFDA angenommen.
JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. haben 2016 eine Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung dieses Produkts in China geschlossen. Die Spezies hat klinische POC-Studien in der EU abgeschlossen und gute Sicherheits- und Remissionsraten erzielt. Sowohl die FDA als auch die EMA erkennen an, dass diese Spezies für die Behandlung der I/II-Linie eingesetzt werden kann. In nachfolgenden klinischen Studien mit CFDA wird der Linderung und Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Colitis ulcerosa Priorität eingeräumt.
Colitis ulcerosa (CU) ist eine chronische, unspezifische Entzündungserkrankung des Rektums und des Dickdarms. Statistiken zufolge liegt die Inzidenzrate von CU bei 1,2 bis 20,3 Fällen/100.000 Personen pro Jahr und die Prävalenz von CU bei 7,6 bis 246,0 Fällen/10.000 Personen pro Jahr. Junge Erwachsene sind häufiger von CU betroffen. Der Markt für CU ist groß, die Nachfrage nach Medikamenten ist groß und wird auch in Zukunft stark wachsen. Bislang basieren Erstlinienmedikamente gegen CU hauptsächlich auf Mesalazin und Hormonen, während Zweitlinienmedikamente Immunsuppressiva und biologische monoklonale Antikörper umfassen. Der Umsatz mit Mesalazin belief sich 2015 in China auf 1 Milliarde US-Dollar und in den USA auf 2 Milliarden US-Dollar. Laipushutai zeigt eine bessere Wirkung auf die Symptome von CU und ist sicherer als die derzeitigen Erstlinienmedikamente. Es verfügt über einen guten Marktvorteil und dürfte sich zu einem Medikament der ersten Wahl gegen Colitis ulcerosa entwickeln.

Beitragszeit: 02.03.2019

