في 29 يونيو 2017، أحرز تطوير دواء "لايبوشوتاي"، وهو دواء مبتكر من الدرجة الأولى، بالتعاون بين شركة JYMed وشركة قوانغتشو لينكهيلث للتكنولوجيا الطبية المحدودة، تقدمًا ملحوظًا. وقد حصلت على تصريح IND الخاص بالدواء من إدارة الغذاء والدواء الصينية.
توصلت شركة JYMed وشركة Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. إلى اتفاقية تعاون في عام ٢٠١٦ لتطوير هذا المنتج في الصين. وقد أكمل هذا النوع دراسات سريرية في مرحلة الرعاية الأولية (POC) في الاتحاد الأوروبي، وحقق معدلات سلامة وشفاء جيدة. وتقر كل من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بإمكانية استخدام هذا النوع لعلاج الخط الأول والثاني، وستُعطى الأولوية لتخفيف وعلاج مرضى التهاب القولون التقرحي المتوسط في التجارب السريرية اللاحقة لـ CFDA.
التهاب القولون التقرحي (UC) هو مرض التهابي مزمن غير محدد يصيب المستقيم والقولون. ووفقًا للإحصاءات، يتراوح معدل الإصابة بالتهاب القولون التقرحي بين 1.2 و20.3 حالة لكل 100,000 شخص سنويًا، ويتراوح معدل انتشاره بين 7.6 و246.0 حالة لكل 10,000 شخص سنويًا. يُعد التهاب القولون التقرحي أكثر شيوعًا لدى الشباب. يتميز سوق التهاب القولون التقرحي بحجمه الكبير وطلبه على الأدوية، وسيستمر في الحفاظ على اتجاه نمو مرتفع في المستقبل. حتى الآن، يعتمد دواء الخط الأول لعلاج التهاب القولون التقرحي بشكل أساسي على الميسالازين والهرمونات، بينما تشمل أدوية الخط الثاني مثبطات المناعة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة البيولوجية. بلغ حجم مبيعات الميسالازين مليار دولار أمريكي في الصين و2 مليار دولار أمريكي في الولايات المتحدة في عام 2015. يتميز دواء لايبوشوتاي باستجابة أفضل لأعراض التهاب القولون التقرحي، وهو أكثر أمانًا من أدوية الخط الأول الحالية. إنها تتمتع بميزة سوقية جيدة ومن المتوقع أن تصبح دواء من الخط الأول لالتهاب القولون التقرحي.

وقت النشر: 02-03-2019

