דעם 29סטן יוני, 2017, האט די אנטוויקלונג פון לאַיפּושוטאי, די קלאַס 1 ינאָוואַטיווע מעדיצין מיט דער קאָאָפּעראַטיווער אנטוויקלונג פון דזשימעד און גואַנגזשאָו לינקהעלט מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד., געמאכט באַדייטנדיק פּראָגרעס. די מעדיצין'ס IND דעקלאַראַציע איז אנגענומען געוואָרן דורך די CFDA.

דזשיימעד און גואַנגזשאָו לינקהעלט מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. האָבן דערגרייכט אַ קאָאָפּעראַציע אָפּמאַך אין 2016 צו געמיינזאַם אַנטוויקלען דעם פּראָדוקט אין כינע. די מינים האָט געענדיקט POC קלינישע שטודיעס אין דער אי.יו. און דערגרייכט גוטע זיכערהייט און רעמיסיע ראַטעס. ביידע די FDA און די EMA אנערקענען אַז די מינים קען ווערן גענוצט פֿאַר באַהאַנדלונג אויף דער I/II ליניע, און פּריאָריטעט וועט ווערן געגעבן צו דער רעליעף און באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט מיטלמעסיק אַלסעראַטיווע קאָליטיס אין די פאלגענדע קלינישע שטודיעס פון CFDA.

אולסעראַטיווע קאָליטיס (UC) איז אַ כראָנישע, נישט-ספּעציפֿישע אָנצינדונג קראַנקייט וואָס אַקערז אין די רעקטום און קאָלאָן. לויט סטאַטיסטיק, די אינצידענץ קורס פון UC איז 1.2 צו 20.3 קאַסעס / 100,000 מענטשן פּער יאָר און די פּרעוואַלאַנס פון UC איז 7.6 צו 246.0 קאַסעס / 10,000 מענטשן פּער יאָר. די אינצידענץ פון UC איז מער געוויינטלעך אין יונגע אַדאַלץ. דער UC מאַרק האט גרויס וואָג און פאָדערונג פֿאַר דרוגס, און וועט פאָרזעצן צו האַלטן אַ הויך וווּקס גאַנג אין דער צוקונפֿט. ביז איצט, UC ערשטער-ליניע דרוגס זענען דער הויפּט באזירט אויף מעסאַלאַזין און כאָרמאָונז, און צווייט-ליניע דרוגס אַרייַננעמען ימיונאָסופּרעסאַנץ און ביאָלאָגיש מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס. מעסאַלאַזין האט אַ פארקויפונג באַנד פון 1 ביליאָן אין טשיינאַ און יו. עס. $ 2 ביליאָן אין די פאַרייניקטע שטאַטן אין 2015. לאַיפּושוטאי האט אַ בעסער ענטפער צו UC סימפּטאָמס, און איז זיכערער ווי די קראַנט ערשטער-ליניע דרוגס. עס האט אַ גוט מאַרק מייַלע און איז געריכט צו ווערן אַ ערשטער-ליניע UC מעדיצין.

333661

 


פּאָסט צייט: מערץ-02-2019