La 29-an de junio 2017, la disvolviĝo de Laipushutai, la noviga medikamento de klaso I, kun la kunlabora disvolviĝo de JYMed kaj Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., faris signifan progreson. La IND-deklaro de la medikamento estis akceptita de la CFDA.

JYMed kaj Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. atingis kunlaboran interkonsenton en 2016 por komune disvolvi ĉi tiun produkton en Ĉinio. La specio kompletigis POC-klinikajn studojn en EU kaj atingis bonajn sekureco- kaj remisio-procentojn. Kaj la FDA kaj la EMA agnoskas, ke ĉi tiu specio povas esti aplikata por traktado laŭ la I/II linio, kaj prioritato estos donita al la mildigo kaj traktado de pacientoj kun modera ulceriga kolito en postaj klinikaj provoj de CFDA.

Ulceriga kolito (UC) estas kronika, nespecifa inflama malsano, kiu okazas en la rekto kaj dika intesto. Laŭ statistikoj, la incidenco de UC estas 1,2 ĝis 20,3 kazoj / 100 000 homoj jare, kaj la tropezo de UC estas 7,6 ĝis 246,0 kazoj / 10 000 homoj jare. La incidenco de UC estas pli ofta ĉe junaj plenkreskuloj. La merkato por UC havas grandan skalon kaj postulon je medikamentoj, kaj daŭre subtenos altan kreskotendencon en la estonteco. Ĝis nun, la unuarangaj medikamentoj por UC estas ĉefe bazitaj sur mesalazino kaj hormonoj, kaj duarangaj medikamentoj inkluzivas imunosupresilojn kaj biologiajn monoklonajn antikorpojn. Mesalazino havis vendokvanton de 1 miliardo en Ĉinio kaj 2 miliardoj da usonaj dolaroj en Usono en 2015. Laipushutai havas pli bonan respondon al simptomoj de UC, kaj estas pli sekura ol la nunaj unuarangaj medikamentoj. Ĝi havas bonan merkatan avantaĝon kaj oni atendas, ke ĝi fariĝos unuaranga medikamento por UC.

333661

 


Afiŝtempo: 2-a de marto 2019