Le 29 Juin, 2017, le développement de Laipushutai, la médecine de classe I innovante avec le développement coopératif de JYMed et Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd, a fait des progrès significatifs. de la drogue déclaration IND a été acceptée par le CFDA.
JYMed et Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd ont conclu un accord de coopération en 2016 pour développer conjointement ce produit en Chine. L'espèce a complété des études cliniques POC dans l'UE et obtenu de bons taux de sécurité et de rémission. La FDA et l'EMA reconnaissent que cette espèce peut être appliquée pour le traitement sur la ligne I / II, et la priorité sera accordée au soulagement et le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse modérée suivi des essais cliniques de CFDA.
La colite ulcéreuse (UC) est une maladie chronique, inflammatoire non spécifique qui se produit dans le rectum et le colon. Selon les statistiques, le taux d'incidence de l'UC est de 1,2 à 20,3 cas / 100 000 personnes par an et la prévalence de l'UC est de 7,6 à 246,0 cas / 10.000 personnes par an. L'incidence de l'UC est plus fréquente chez les jeunes adultes. Le marché UC a grande échelle et la demande de drogues, et continuera à maintenir une tendance de croissance à l'avenir. Jusqu'à présent, la drogue UC première ligne est basée principalement sur la mésalazine et les hormones, et les médicaments de deuxième ligne comprennent immunodépresseurs et des anticorps monoclonaux biologiques. Mésalazine a un volume de ventes de 1 milliard en Chine et 2 milliards $ US aux États-Unis en 2015. Laipushutai a une meilleure réponse aux symptômes de communications unifiées et est plus sûr que les médicaments actuels de première ligne. Il a un avantage bon marché et devrait devenir une première ligne drogue UC.
Heure du Message: Mar-02-2019
