Fid-29 ta' Ġunju 2017, l-iżvilupp ta' Laipushutai, il-mediċina innovattiva tal-klassi I bl-iżvilupp kooperattiv ta' JYMed u Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., għamel progress sinifikanti. Id-dikjarazzjoni IND tal-mediċina ġiet aċċettata mis-CFDA.
JYMed u Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. laħqu ftehim ta’ kooperazzjoni fl-2016 biex jiżviluppaw dan il-prodott b’mod konġunt fiċ-Ċina. L-ispeċi lestiet studji kliniċi POC fl-UE u kisbet rati tajbin ta’ sigurtà u remissjoni. Kemm l-FDA kif ukoll l-EMA jirrikonoxxu li din l-ispeċi tista’ tiġi applikata għal trattament fuq il-linja I/II, u se tingħata prijorità lis-serħan u t-trattament ta’ pazjenti b’kolite ulċerattiva moderata fi provi kliniċi ta’ segwitu tas-CFDA.
Il-kolite ulċerattiva (UC) hija marda infjammatorja kronika u mhux speċifika li sseħħ fir-rektum u l-kolon. Skont l-istatistika, ir-rata ta' inċidenza tal-UC hija ta' 1.2 sa 20.3 każijiet / 100,000 persuna fis-sena u l-prevalenza tal-UC hija ta' 7.6 sa 246.0 każijiet / 10,000 persuna fis-sena. L-inċidenza tal-UC hija aktar komuni f'adulti żgħażagħ. Is-suq tal-UC għandu skala kbira u domanda kbira għall-mediċini, u se jkompli jżomm xejra ta' tkabbir għolja fil-futur. S'issa, il-mediċina tal-ewwel linja għall-UC hija prinċipalment ibbażata fuq mesalazine u ormoni, u l-mediċini tat-tieni linja jinkludu immunosoppressanti u antikorpi monoklonali bijoloġiċi. Mesalazine għandha volum ta' bejgħ ta' biljun fiċ-Ċina u US$2 biljun fl-Istati Uniti fl-2015. Laipushutai għandha rispons aħjar għas-sintomi tal-UC, u hija aktar sikura mill-mediċini tal-ewwel linja attwali. Għandha vantaġġ tajjeb fis-suq u hija mistennija li ssir mediċina tal-ewwel linja għall-UC.

Ħin tal-posta: 02 ta' Marzu 2019

