Op 29 juny 2017 is der wichtige foarútgong makke mei de ûntwikkeling fan Laipushutai, it ynnovative medisyn fan klasse I, mei de mienskiplike ûntwikkeling fan JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.. De IND-ferklearring fan it medisyn is akseptearre troch de CFDA.
JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. berikten yn 2016 in gearwurkingsoerienkomst om dit produkt mienskiplik yn Sina te ûntwikkeljen. De soarte hat POC-klinyske stúdzjes yn 'e EU foltôge en goede feiligens- en remisjetariven berikt. Sawol de FDA as de EMA erkenne dat dizze soarte tapast wurde kin foar behanneling op 'e I/II-line, en prioriteit sil jûn wurde oan 'e ferlichting en behanneling fan pasjinten mei matige ulcerative kolitis yn folgjende klinyske stúdzjes fan CFDA.
Ulcerative kolitis (UC) is in groanyske, net-spesifike ûntstekkingssykte dy't foarkomt yn it rektum en de dikke darm. Neffens statistyk is it ynsidinsjetaryf fan UC 1,2 oant 20,3 gefallen / 100.000 persoanen per jier en de prevalinsje fan UC is 7,6 oant 246,0 gefallen / 10.000 minsken per jier. It ynsidinsje fan UC komt faker foar by jonge folwoeksenen. De UC-merk hat in grutte skaal en fraach nei medisinen, en sil yn 'e takomst in hege groeitrend bliuwe behâlden. Oant no ta is UC-earste-line medisinen benammen basearre op mesalazine en hormonen, en twadde-line medisinen omfetsje immunosuppressiva en biologyske monoklonale antistoffen. Mesalazine hat in ferkeapvolume fan 1 miljard yn Sina en US $ 2 miljard yn 'e Feriene Steaten yn 2015. Laipushutai reagearret better op UC-symptomen, en is feiliger as de hjoeddeistige earste-line medisinen. It hat in goed merkfoardiel en wurdt ferwachte in earste-line UC-medisyn te wurden.

Pleatsingstiid: 2 maart 2019

