Di 29ê Hezîrana 2017an de, pêşxistina Laipushutai, dermanê nûjen ê pola yekem, bi hevkariya JYMed û Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., pêşkeftinek girîng bi dest xist. Daxuyaniya IND ya derman ji hêla CFDA ve hate pejirandin.

JYMed û Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. di sala 2016an de peymanek hevkariyê îmze kirin da ku bi hev re vê hilberê li Çînê pêşve bibin. Ev cure li YEyê lêkolînên klînîkî yên POC temam kiriye û rêjeyên ewlehî û bexşandinê yên baş bi dest xistiye. Hem FDA û hem jî EMA qebûl dikin ku ev cure dikare ji bo dermankirinê li ser xeta I/II were sepandin, û di ceribandinên klînîkî yên piştî CFDA de pêşînî dê ji bo sivikkirin û dermankirina nexweşên bi kolîta ûlseratîf a nerm were dayîn.

Kolîta ûlseratîv (UC) nexweşiyeke iltîhabî ya kronîk û ne-taybet e ku di rektûm û kolonê de çêdibe. Li gorî îstatîstîkan, rêjeya çêbûna UC salane 1.2 heta 20.3 bûyer / 100,000 kes e û belavbûna UC salane 7.6 heta 246.0 bûyer / 10,000 kes e. Bûyera UC di nav ciwanên mezin de gelemperîtir e. Bazara UC xwedî pîvanek mezin û daxwazek ji bo dermanan e, û dê di pêşerojê de meyla mezinbûnê ya bilind bidomîne. Heta niha, dermanê rêza yekem ê UC bi giranî li ser mesalazîn û hormonan e, û dermanên rêza duyemîn jî îmmunosupresant û antîkorên monoklonal ên biyolojîkî dihewîne. Mesalazine di sala 2015an de li Çînê 1 milyar û li Dewletên Yekbûyî 2 milyar dolar firotiye. Laipushutai bersivek çêtir dide nîşanên UC, û ji dermanên rêza yekem ên heyî ewletir e. Ew xwedî avantajek baş a bazarê ye û tê payîn ku bibe dermanek UC ya rêza yekem.

333661

 


Dema şandinê: Adar-02-2019