2017년 6월 29일에서 Laipushutai, JYMed 및 광주 Linkhealth 의료 기술 (주)의 협력 개발 클래스 I 혁신적인 의약품의 개발은 상당한 진전을 이루었습니다. 약물의 IND 선언은 CFDA에 의해 받아 들여졌다.
JYMed 광주 Linkhealth 의료 기술 유한 회사는 공동으로 중국에서이 제품을 개발하기 위해 2016 년 협력 계약을했다. 종은 POC에게 유럽 연합 (EU)의 임상 시험을 완료하고 좋은 안전 및 면제 비율을 달성했다. 미국 FDA와 EMA 모두이 종은 I / II 라인에 치료를 위해 적용 할 수 있음을 인식하고 우선 순위는 CFDA의 후속 임상 시험에서 중간 궤양 성 대장염 환자의 완화 및 치료를 받게됩니다.
궤양 성 대장염 (UC)은 직장과 결장에서 발생하는 만성 비특이적 염증성 질환이다. 통계에 따르면, UC의 발생률은 1.2 20.3 건의 / 100,000년 당 사람과 UC의 유병률 7.6 246.0 건의 / 연간 만명이다. UC의 발생률은 젊은 성인에서 더 일반적이다. UC 시장은 대규모 마약에 대한 수요를 가지고 있으며, 향후 높은 성장 추세를 유지하는 것입니다. 지금까지 UC 일차 약물은 주로 메살라 진 호르몬, 둘째 줄 약을 기반으로는 면역 억제제, 생물학적 단일 클론 항체를 포함한다. 메살라 진은 Laipushutai는 UC 증상에 더 좋은 반응을 가지고 2015 년에 미국에서 판매 중국에서 10 억의 부피와 미국 $ 20 억이 있고, 현재의 일차 약물보다 안전하다. 그것은 좋은 시장 우위를 가지고 있으며, 첫 번째 라인 UC 약물이 될 것으로 예상된다.
포스트 시간 : 월 - 02-2019
