2017년 6월 29일, JYMed와 광저우 링크헬스 의료기술 유한회사의 협력으로 개발된 1급 혁신 의약품인 라이푸슈타이(Laipushutai)의 개발이 상당한 진전을 이루었습니다. 해당 약물의 임상시험계획승인(IND)은 중국 식품의약품안전처(CFDA)에 접수되었습니다.

JYMed와 광저우 링크헬스 의료기술 유한회사는 2016년 중국에서 이 제품을 공동 개발하기 위한 협력 계약을 체결했습니다. 이 종은 EU에서 POC 임상 연구를 완료하여 우수한 안전성과 관해율을 달성했습니다. FDA와 EMA는 이 종이 I/II 계열 치료에 적용될 수 있음을 인정하고 있으며, CFDA의 후속 임상시험에서 중등도 궤양성 대장염 환자의 완화 및 치료에 우선권을 부여할 것입니다.

궤양성 대장염(UC)은 직장과 결장에 발생하는 만성적이고 비특이적인 염증성 질환입니다. 통계에 따르면 UC의 발병률은 연간 1.2~20.3건/10만 명이고 UC의 유병률은 연간 7.6~246.0건/10,000명입니다. UC의 발병률은 젊은 성인에게 더 흔합니다. UC 시장은 규모와 약물 수요가 크며 앞으로도 높은 성장 추세를 유지할 것입니다. 지금까지 UC 1차 약물은 주로 메살라진과 호르몬을 기반으로 하며 2차 약물에는 면역억제제와 생물학적 단일클론 항체가 포함됩니다. 메살라진은 2015년에 중국에서 10억 달러, 미국에서 20억 달러의 매출을 올렸습니다. 라이푸슈타이는 UC 증상에 더 잘 반응하며 현재 1차 약물보다 안전합니다. 시장 우위가 좋으며 UC의 1차 치료제가 될 것으로 기대됩니다.