Noong Hunyo 29, 2017, ang pag-unlad ng Laipushutai, ang klase ko makabagong medisina sa kooperatiba pag-unlad ng JYMed at Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd, ay ginawa ng makabuluhang progreso. IND deklarasyon ng bawal na gamot ay tinanggap sa pamamagitan ng CFDA.
JYMed at Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd naabot ng isang kasunduan sa pakikipagtulungan sa 2016 upang sama-sama bumuo produktong ito sa Tsina. Ang species ay nakumpleto POC klinikal na pag-aaral sa EU at nakamit magandang kaligtasan at kapatawaran rate. Parehong ang FDA at ang EMA makilala na ito species maaaring ilapat para sa paggamot sa I / II linya, at priority ay ibinibigay sa mga relief at paggamot ng mga pasyente na may katamtaman ulcerative kolaitis in follow klinikal na pagsubok ng CFDA.
Ulcerative kolaitis (UC) ay isang talamak, di-tukoy na nagpapasiklab sakit na nangyayari sa loob ng puwit at colon. Ayon sa istatistika, ang saklaw ng rate ng UC ay 1.2-20.3 kaso / 100,000 tao bawat taon at ang pagkalat ng UC ay 7.6-246.0 kaso / 10,000 mga tao bawat taon. Ang saklaw ng UC ay mas karaniwan sa mga batang matatanda. Ang UC market ay may mga malalaking sukat at demand para sa mga gamot, at ay patuloy na mapanatili ang isang mataas na paglago trend sa hinaharap. Sa ngayon, UC unang-line na gamot ay higit sa lahat batay sa mesalazine at hormones, at ikalawang-line na gamot ay kinabibilangan ng immunosuppressants at biological monoclonal antibodies. Mesalazine ay may mga benta ng lakas ng tunog ng 1 bilyon sa China at US $ 2 bilyon sa Estados Unidos sa 2015. Laipushutai ay may isang mas mahusay na tugon sa UC sintomas, at ito ay mas ligtas kaysa sa kasalukuyang unang-line na gamot. Ito ay may isang mahusay na merkado kalamangan at ay inaasahan na maging isang unang-line UC gamot.
Mag-post ng oras: Mar-02-2019
