ב -29 ביוני, 2017, את הפיתוח של Laipushutai, התרופה החדשנית שאני בכיתה עם התפתחות שיתופית של JYMed ו גואנגזו Linkhealth רפואי טכנולוגיה ושות 'בע"מ, חלה התקדמות משמעותית. הצהרת התרופה של IND התקבלה על ידי CFDA.
JYMed ו גואנגזו Linkhealth רפואי טכנולוגיה ושות, בע"מ הגיעו להסכם שיתוף פעולה 2016 כדי לפתח מוצר זה במשותף בסין. המין השלים POC מחקרים קליניים באיחוד האירופי השיג שיעורי בטיחות הפוגה טובים. שני ה- FDA EMA להכיר כי מין זה יכול להיות מיושם לטיפול בקו I / II, והעדיפות תינתן הקלה וטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית מתונה בניסויים קליניים מעקב של CFDA.
קוליטיס כיבית (UC) היא מחלה דלקתית כרונית, שאינו ספציפי המתרחשת החלחולת והמעי הגס. לפי הסטטיסטיקה, שיעור ההיארעות של UC הוא 1.2 ל 20.3 מקרים / 100,000 איש בשנה ושכיחותו של UC הוא 7.6 ל 246.0 מקרים / 10,000 איש בשנה. השכיחות של UC שכיחה יותר אצל אנשים צעירים. שוק UC יש מידה גדולה וביקוש לסמים, וימשיך לשמור על מגמת צמיחה גבוהה בעתיד. עד כה, התרופה הראשונה אונליין UC היא בעיקר מבוססת על מסלזין והורמונים, וכן תרופות קו שני כולל immunosuppressants ואת נוגדנים חד שבטיים ביולוגיים. יש מסלזין נפח המכירות של 1 מיליארד בסין וארה"ב 2 מיליארד $ בארצות הברית בשנת 2015. Laipushutai יש מענה טוב יותר סימפטומים UC, והוא בטוח יותר מאשר תרופות קו ראשון הנוכחי. יש לה יתרון בשוק טוב וצפוי להיות התרופה הראשונה אונליין UC.
זמן ההודעה: Mar-02-2019
