ב-29 ביוני 2017, חלה התקדמות משמעותית בפיתוח Laipushutai, התרופה החדשנית מסוג I, בשיתוף פעולה בין JYMed ו-Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.. הצהרת ה-IND של התרופה התקבלה על ידי ה-CFDA.

JYMed ו-Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. הגיעו להסכם שיתוף פעולה בשנת 2016 לפיתוח משותף של מוצר זה בסין. המין השלים מחקרים קליניים של POC באיחוד האירופי והשיג שיעורי בטיחות והפוגה טובים. גם ה-FDA וגם ה-EMA מכירים בכך שניתן ליישם מין זה לטיפול בקו I/II, ותינתן עדיפות להקלה ולטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית בינונית בניסויים קליניים עוקבים של CFDA.

קוליטיס כיבית (UC) היא מחלה דלקתית כרונית ולא ספציפית המופיעה בפי הטבעת ובמעי הגס. על פי נתונים סטטיסטיים, שיעור ההיארעות של קוליטיס כיבית הוא 1.2 עד 20.3 מקרים / 100,000 איש בשנה ושכיחותה היא 7.6 עד 246.0 מקרים / 10,000 איש בשנה. שכיחות קוליטיס כיבית שכיחה יותר בקרב מבוגרים צעירים. לשוק קוליטיס כיבית יש היקף וביקוש גדולים לתרופות, והוא ימשיך לשמור על מגמת צמיחה גבוהה בעתיד. עד כה, תרופת קו ראשון לקוליטיס כיבית מבוססת בעיקר על מזלאזין והורמונים, ותרופות קו שני כוללות מדכאי חיסון ונוגדנים חד שבטיים ביולוגיים. נפח המכירות של מזלאזין עמד על מיליארד דולר בסין ו-2 מיליארד דולר בארצות הברית בשנת 2015. ל-Laipushutai יש תגובה טובה יותר לתסמיני קוליטיס כיבית, והוא בטוח יותר מתרופות הקו הראשון הנוכחיות. יש לו יתרון שוק טוב והוא צפוי להפוך לתרופת קו ראשון לקוליטיס כיבית.

333661

 


זמן פרסום: 2 במרץ 2019