29 червня 2017 року відбувся значний прогрес у розробці препарату Laipushutai, інноваційного препарату I класу, що був розроблений спільно компаніями JYMed та Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Декларацію IND для цього препарату було прийнято CFDA.

Компанії JYMed та Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. у 2016 році досягли угоди про співпрацю щодо спільної розробки цього продукту в Китаї. Цей вид пройшов клінічні дослідження POC в ЄС та досяг хороших показників безпеки та ремісії. Як FDA, так і EMA визнають, що цей вид може бути застосований для лікування I/II лінії, і пріоритет буде надано полегшенню та лікуванню пацієнтів з виразковим колітом середнього ступеня тяжкості в наступних клінічних випробуваннях CFDA.

Виразковий коліт (ВК) – це хронічне неспецифічне запальне захворювання, що виникає в прямій та товстій кишці. Згідно зі статистикою, рівень захворюваності на ВК становить від 1,2 до 20,3 випадків на 100 000 осіб на рік, а поширеність ВК – від 7,6 до 246,0 випадків на 10 000 осіб на рік. Захворюваність на ВК частіше зустрічається у молодих людей. Ринок ВК має великі масштаби та попит на ліки, і в майбутньому продовжуватиме підтримувати високу тенденцію до зростання. Наразі препарати першої лінії від ВК в основному базуються на месалазині та гормонах, а препарати другої лінії включають імуносупресанти та біологічні моноклональні антитіла. Обсяг продажів месалазину в Китаї склав 1 мільярд доларів США, а в Сполучених Штатах – 2 мільярди доларів США у 2015 році. Laipushutai краще реагує на симптоми ВК і є безпечнішим, ніж сучасні препарати першої лінії. Він має хорошу ринкову перевагу і, як очікується, стане препаратом першої лінії від ВК.

333661

 


Час публікації: 02 березня 2019 р.