Dana 29. lipnja 2017. godine, razvoj Laipushutaija, inovativnog lijeka prve klase, u suradnji s tvrtkama JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ostvario je značajan napredak. CFDA je prihvatila IND deklaraciju lijeka.

JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. postigli su 2016. godine sporazum o suradnji kako bi zajednički razvili ovaj proizvod u Kini. Vrsta je završila klinička ispitivanja POC-a u EU i postigla je dobre stope sigurnosti i remisije. I FDA i EMA prepoznaju da se ova vrsta može primijeniti za liječenje na liniji I/II, a prioritet će se dati ublažavanju i liječenju pacijenata s umjerenim ulceroznim kolitisom u sljedećim kliničkim ispitivanjima CFDA-e.

Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična upalna bolest koja se javlja u rektumu i debelom crijevu. Prema statistikama, stopa incidencije UC-a je 1,2 do 20,3 slučaja / 100 000 osoba godišnje, a prevalencija UC-a je 7,6 do 246,0 slučajeva / 10 000 ljudi godišnje. Incidencija UC-a je češća kod mladih odraslih osoba. Tržište UC-a ima velike razmjere i potražnju za lijekovima te će nastaviti održavati visok trend rasta u budućnosti. Do sada se lijekovi prve linije za UC uglavnom temelje na mesalazinu i hormonima, a lijekovi druge linije uključuju imunosupresore i biološka monoklonska antitijela. Mesalazin je 2015. godine imao volumen prodaje od 1 milijarde USD u Kini i 2 milijarde USD u Sjedinjenim Državama. Laipushutai ima bolji odgovor na simptome UC-a i sigurniji je od trenutnih lijekova prve linije. Ima dobru tržišnu prednost i očekuje se da će postati lijek prve linije za UC.

333661

 


Vrijeme objave: 02.03.2019.