29. junija 2017 je bil dosežen pomemben napredek pri razvoju zdravila Laipushutai, inovativnega zdravila razreda I, ki ga je razvilo podjetje JYMed in podjetje Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. CFDA je sprejela deklaracijo IND za to zdravilo.

Podjetji JYMed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. sta leta 2016 dosegli sporazum o sodelovanju za skupni razvoj tega izdelka na Kitajskem. Vrsta je v EU zaključila klinične študije POC in dosegla dobre stopnje varnosti in remisije. Tako FDA kot EMA priznavata, da se ta vrsta lahko uporablja za zdravljenje v liniji I/II, in v nadaljnjih kliničnih preskušanjih CFDA bo prednost dana lajšanju in zdravljenju bolnikov z zmernim ulceroznim kolitisom.

Ulcerozni kolitis (UK) je kronična, nespecifična vnetna bolezen, ki se pojavlja v danki in debelem črevesu. Po statističnih podatkih je incidenca UK od 1,2 do 20,3 primerov/100.000 oseb na leto, prevalenca UK pa od 7,6 do 246,0 primerov/10.000 oseb na leto. Incidenca UK je pogostejša pri mladih odraslih. Trg UK ima velik obseg in povpraševanje po zdravilih ter bo v prihodnosti ohranil visok trend rasti. Do sedaj zdravila prve izbire za UK temeljijo predvsem na mesalazinu in hormonih, zdravila druge izbire pa vključujejo imunosupresive in biološka monoklonska protitelesa. Mesalazin je imel leta 2015 obseg prodaje v višini 1 milijarde USD na Kitajskem in 2 milijardi USD v Združenih državah Amerike. Laipushutai se bolje odziva na simptome UK in je varnejši od trenutnih zdravil prve izbire. Ima dobro tržno prednost in pričakuje se, da bo postal zdravilo prve izbire za UK.

333661

 


Čas objave: 2. marec 2019