29. juunil 2017 saavutas JYMedi ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. koostöös valminud I klassi uuendusliku ravimi Laipushutai väljatöötamine märkimisväärset edu. CFDA kiitis ravimi IND-deklaratsiooni heaks.

JYMed ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. sõlmisid 2016. aastal koostöölepingu selle toote ühiseks arendamiseks Hiinas. Liigi kohta on EL-is läbitud POC kliinilised uuringud ning saavutatud head ohutus- ja remissioonimäärad. Nii FDA kui ka EMA tunnistavad, et seda liiki saab kasutada I/II liini raviks ning CFDA järgnevates kliinilistes uuringutes antakse prioriteet mõõduka haavandilise koliidi leevendamisele ja ravile.

Haavandiline koliit (UC) on krooniline mittespetsiifiline põletikuline haigus, mis esineb pärasooles ja käärsooles. Statistika kohaselt on UC esinemissagedus 1,2–20,3 juhtu 100 000 inimese kohta aastas ja UC levimus 7,6–246,0 juhtu 10 000 inimese kohta aastas. UC esinemissagedus on sagedasem noortel täiskasvanutel. UC turul on suur ulatus ja nõudlus ravimite järele ning see jätkab ka tulevikus kiire kasvutrendi säilitamist. Seni põhineb UC esmavaliku ravim peamiselt mesalasiinil ja hormoonidel ning teise valiku ravimite hulka kuuluvad immunosupressandid ja bioloogilised monoklonaalsed antikehad. Mesalasiini müügimaht oli 2015. aastal Hiinas 1 miljard USA dollarit ja Ameerika Ühendriikides 2 miljardit USA dollarit. Laipushutai reageerib UC sümptomitele paremini ja on ohutum kui praegused esmavaliku ravimid. Sellel on hea turueelis ja eeldatavasti saab sellest UC esmavaliku ravim.

333661

 


Postituse aeg: 02.03.2019