2017. gada 29. jūnijā JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. sadarbībā izstrādātā I klases inovatīvā medikamenta Laipushutai izstrāde ir guvusi ievērojamus panākumus. CFDA ir akceptējusi zāļu IND deklarāciju.

JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. 2016. gadā noslēdza sadarbības līgumu par šī produkta kopīgu izstrādi Ķīnā. Suga ir pabeigusi POC klīniskos pētījumus ES un sasniegusi labus drošības un remisijas rādītājus. Gan Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), gan Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) atzīst, ka šo sugu var lietot ārstēšanai I/II līnijā, un turpmākajos CFDA klīniskajos pētījumos prioritāte tiks piešķirta pacientu ar vidēji smagu čūlaino kolītu simptomu atvieglošanai un ārstēšanai.

Čūlainais kolīts (ČK) ir hroniska, nespecifiska iekaisuma slimība, kas rodas taisnajā un resnajā zarnā. Saskaņā ar statistiku, ČK incidences rādītājs ir no 1,2 līdz 20,3 gadījumiem uz 100 000 cilvēku gadā, un ČK izplatība ir no 7,6 līdz 246,0 gadījumiem uz 10 000 cilvēku gadā. ČK incidence ir biežāk sastopama gados jauniem pieaugušajiem. ČK tirgus ir plaši izplatīts un pieprasīts, un arī nākotnē saglabāsies augsta izaugsmes tendence. Līdz šim ČK pirmās izvēles zāles galvenokārt ir balstītas uz mesalazīnu un hormoniem, bet otrās izvēles zāles ietver imūnsupresantus un bioloģiskas monoklonālas antivielas. Mesalazīna pārdošanas apjoms Ķīnā 2015. gadā bija 1 miljards ASV dolāru un Amerikas Savienotajās Valstīs - 2 miljardi ASV dolāru. Laipushutai labāk reaģē uz ČK simptomiem un ir drošāks nekā pašreizējās pirmās izvēles zāles. Tam ir labas tirgus priekšrocības, un paredzams, ka tas kļūs par pirmās izvēles ČK zālēm.

333661

 


Publicēšanas laiks: 2019. gada 2. marts