Den 29. juni 2017 gjorde udviklingen af Laipushutai, det innovative lægemiddel i klasse I, i samarbejde med JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., betydelige fremskridt. Lægemidlets IND-erklæring blev godkendt af CFDA.

JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. indgik en samarbejdsaftale i 2016 om i fællesskab at udvikle dette produkt i Kina. Arten har gennemført kliniske POC-studier i EU og opnået gode sikkerheds- og remissionsrater. Både FDA og EMA anerkender, at denne art kan anvendes til behandling på I/II-linjen, og der vil blive prioriteret lindring og behandling af patienter med moderat colitis ulcerosa i efterfølgende kliniske forsøg med CFDA.

Ulcerativ colitis (UC) er en kronisk, uspecifik inflammatorisk sygdom, der forekommer i endetarmen og tyktarmen. Ifølge statistikker er incidensen af UC 1,2 til 20,3 tilfælde / 100.000 personer om året, og prævalensen af UC er 7,6 til 246,0 tilfælde / 10.000 personer om året. Incidensen af UC er mere almindelig hos unge voksne. UC-markedet har en stor skala og efterspørgsel efter lægemidler og vil fortsætte med at opretholde en høj væksttendens i fremtiden. Indtil videre er førstelinjelægemidler mod UC hovedsageligt baseret på mesalazin og hormoner, og andenlinjelægemidler omfatter immunsuppressiva og biologiske monoklonale antistoffer. Mesalazin havde et salgsvolumen på 1 milliard i Kina og 2 milliarder amerikanske dollars i USA i 2015. Laipushutai reagerer bedre på UC-symptomer og er sikrere end de nuværende førstelinjelægemidler. Det har en god markedsfordel og forventes at blive et førstelinjelægemiddel mod UC.

333661

 


Opslagstidspunkt: 2. marts 2019