29. júna 2017 sa dosiahol významný pokrok vo vývoji lieku Laipushutai, inovatívneho lieku triedy I, na ktorom spolupracovali spoločnosti JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Vyhlásenie IND pre tento liek bolo schválené organizáciou CFDA.

Spoločnosti JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosiahli v roku 2016 dohodu o spolupráci na spoločnom vývoji tohto produktu v Číne. Tento druh absolvoval klinické štúdie POC v EÚ a dosiahol dobrú mieru bezpečnosti a remisie. FDA aj EMA uznávajú, že tento druh sa môže použiť na liečbu v línii I/II a v nasledujúcich klinických skúškach CFDA sa bude uprednostňovať úľava a liečba pacientov so stredne ťažkou ulceróznou kolitídou.

Ulcerózna kolitída (UC) je chronické, nešpecifické zápalové ochorenie, ktoré sa vyskytuje v konečníku a hrubom čreve. Podľa štatistík je incidencia UC 1,2 až 20,3 prípadov/100 000 osôb za rok a prevalencia UC je 7,6 až 246,0 prípadov/10 000 osôb za rok. Incidencia UC je častejšia u mladých dospelých. Trh s liekmi na UC má veľký rozsah a dopyt po nich a v budúcnosti si bude udržiavať vysoký rastový trend. Doteraz sú lieky prvej línie na UC založené najmä na mesalazíne a hormónoch a lieky druhej línie zahŕňajú imunosupresíva a biologické monoklonálne protilátky. Objem predaja mesalazínu v Číne dosiahol v roku 2015 1 miliardu USD a v Spojených štátoch 2 miliardy USD. Laipushutai má lepšiu reakciu na symptómy UC a je bezpečnejší ako súčasné lieky prvej línie. Má dobrú trhovú výhodu a očakáva sa, že sa stane liekom prvej línie na UC.

333661

 


Čas uverejnenia: 2. marca 2019