29. júna 2017, vývoj Laipushutai, I. triedy inovatívne medicíny s kooperatívnom vývoji JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., dosiahla významný pokrok. IND vyhlásenie lieku bola prijatá CFDA.
JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosiahla dohodu o spolupráci v roku 2016 na spoločnom vývoji tohto produktu v Číne. Druhy dokončil POC klinickej štúdie v EÚ a dosiahla dobré ceny v oblasti bezpečnosti a remisie. Ako FDA a EMA uznať, že tento druh môže byť použitá na liečbu na I / čiary II a bude mať prednosť na úľavu a liečbu pacientov so stredne ťažkou ulceróznu kolitídu v nadväzujúcich klinických štúdiách CFDA.
Ulcerózna kolitída (UC) je chronické, nešpecifické zápalové ochorenie, ktoré sa vyskytuje v konečníka a hrubého čreva. Podľa štatistík je výskyt UC je 1,2 až 20,3 prípadov / 100.000 osobu a rok a prevalencia UC je 7,6 až 246,0 prípadov / 10.000 ľudí ročne. Výskyt UC je bežnejšie u mladých dospelých. UC trh má veľký rozsah a dopytu po drogách, a bude aj naďalej udržiavať vysoký rastový trend v budúcnosti. Zatiaľ UC prvá línia liek je založená predovšetkým na mesalazínu a hormóny, a druhé línie liečiv patria imunosupresív a biologické monoklonálne protilátky. Mesalazín má objem predaja vo výške 1 miliardy v Číne a USA $ 2 miliarda v Spojených štátoch v roku 2015. Laipushutai má lepšie reagovať na príznaky UC, a je bezpečnejšie ako súčasné prvej línie liekov. Má dobrú výhodu na trhu a očakáva sa, že sa stal prvou línie UC liek.
Čas: Mar-02-2019
