El 29 de junio de 2017, el desarrollo de Laipushutai, el medicamento innovador de clase I con el desarrollo cooperativo de JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ha hecho progresos significativos. IND declaración del medicamento ha sido aceptada por el CFDA.
JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. llegaron a un acuerdo de cooperación en 2016 para desarrollar conjuntamente este producto en China. La especie ha completado POC estudios clínicos en la UE y ha logrado buenos índices de seguridad y de remisión. Tanto la FDA y la EMA reconocen que esta especie se pueden aplicar para el tratamiento en la línea I / II, y se dará prioridad a la alivio y tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa moderada en los ensayos clínicos de seguimiento de CFDA.
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica, no específica que se produce en el recto y colon. Según las estadísticas, la tasa de incidencia de CU es de 1,2 a 20,3 casos / 100.000 personas por año y la prevalencia de la UC es 7,6 a 246,0 casos / 10.000 personas por año. La incidencia de CU es más común en adultos jóvenes. El mercado de la UC tiene gran escala y la demanda de drogas, y seguirá manteniendo una tendencia de alto crecimiento en el futuro. Hasta ahora, las drogas UC de primera línea se basa principalmente en la mesalazina y las hormonas, y medicamentos de segunda línea incluyen los inmunosupresores y los anticuerpos monoclonales biológicos. Mesalazina tiene un volumen de ventas de 1 mil millones en China y US $ 2 mil millones en los Estados Unidos en 2015. Laipushutai tiene una mejor respuesta a los síntomas de la UC, y es más seguro que los fármacos de primera línea actuales. Tiene una buena ventaja en el mercado y se espera que sea un fármaco de primera línea UC.
Hora de publicación: Mar-02-2019
