El 29 de junio de 2017, el desarrollo de Laipushutai, el medicamento innovador de clase I desarrollado en colaboración con JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., logró avances significativos. La CFDA aceptó la declaración IND del medicamento.
JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. firmaron un acuerdo de cooperación en 2016 para desarrollar conjuntamente este producto en China. La especie ha completado estudios clínicos POC en la UE y ha alcanzado buenas tasas de seguridad y remisión. Tanto la FDA como la EMA reconocen que esta especie puede utilizarse para el tratamiento de primera línea, y se priorizará el alivio y el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa moderada en los próximos ensayos clínicos de CFDA.
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica e inespecífica que se presenta en el recto y el colon. Según las estadísticas, su tasa de incidencia es de 1,2 a 20,3 casos por cada 100.000 personas al año, y su prevalencia es de 7,6 a 246,0 casos por cada 10.000 personas al año. La incidencia de la CU es más común en adultos jóvenes. El mercado de la CU tiene una gran escala y demanda de medicamentos, y se prevé que mantenga una tendencia de alto crecimiento en el futuro. Hasta la fecha, los medicamentos de primera línea para la CU se basan principalmente en mesalazina y hormonas, mientras que los medicamentos de segunda línea incluyen inmunosupresores y anticuerpos monoclonales biológicos. La mesalazina tuvo un volumen de ventas de 1.000 millones de dólares en China y 2.000 millones de dólares en Estados Unidos en 2015. Laipushutai ofrece una mejor respuesta a los síntomas de la CU y es más seguro que los medicamentos de primera línea actuales. Tiene una buena ventaja en el mercado y se espera que se convierta en un medicamento de primera línea para la CU.

Hora de publicación: 02-mar-2019

