29 июня 2017 года разработка препарата Laipushutai, инновационного препарата I класса, совместного проекта JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., достигла значительного прогресса. CFDA одобрило декларацию IND для этого препарата.
В 2016 году компании JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве для совместной разработки этого препарата в Китае. Препарат прошёл клинические исследования POC в ЕС и показал хорошие показатели безопасности и ремиссии. FDA и EMA признают, что этот препарат может применяться в терапии I/II линии, и приоритет будет отдан лечению пациентов с язвенным колитом средней степени тяжести в последующих клинических исследованиях CFDA.
Язвенный колит (ЯК) — хроническое неспецифическое воспалительное заболевание, которое возникает в прямой и толстой кишке. По статистике, заболеваемость ЯК составляет от 1,2 до 20,3 случаев / 100 000 человек в год, а распространенность ЯК — от 7,6 до 246,0 случаев / 10 000 человек в год. Заболеваемость ЯК чаще встречается у молодых людей. Рынок ЯК имеет большие масштабы и спрос на лекарства, и в будущем сохранит тенденцию к высокому росту. До сих пор препараты первой линии для лечения ЯК в основном основаны на месалазине и гормонах, а препараты второй линии включают иммунодепрессанты и биологические моноклональные антитела. Объем продаж месалазина в Китае в 2015 году составил 1 миллиард долларов США, а в США — 2 миллиарда долларов США. Лайпушутай лучше реагирует на симптомы ЯК и безопаснее, чем текущие препараты первой линии. Препарат имеет хорошее рыночное преимущество и, как ожидается, станет препаратом первой линии для лечения язвенного колита.

Время публикации: 02 марта 2019 г.

