2017 m. birželio 29 d. JYMed ir Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. bendradarbiaujant kuriant I klasės inovatyvų vaistą „Laipushutai“ padaryta didelė pažanga. CFDA patvirtino vaisto IND deklaraciją.

„JYMed“ ir „Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.“ 2016 m. sudarė bendradarbiavimo susitarimą dėl bendro šio produkto kūrimo Kinijoje. Ši rūšis jau atliko POC klinikinius tyrimus ES ir pasiekė gerą saugumo bei remisijos rodiklį. Tiek FDA, tiek EMA pripažįsta, kad ši rūšis gali būti taikoma I/II linijos gydymui, o tolesniuose CFDA klinikiniuose tyrimuose pirmenybė bus teikiama pacientų, sergančių vidutinio sunkumo opiniu kolitu, simptomams palengvinti ir gydyti.

Opinis kolitas (OK) yra lėtinė, nespecifinė uždegiminė liga, pasireiškianti tiesiojoje ir gaubtinėje žarnoje. Remiantis statistika, OK sergamumas yra nuo 1,2 iki 20,3 atvejo 100 000 žmonių per metus, o OK paplitimas – nuo 7,6 iki 246,0 atvejo 10 000 žmonių per metus. OK dažniau pasitaiko jauniems suaugusiesiems. OK rinka pasižymi dideliu vaistų mastu ir paklausa, ir ateityje išlaikys didelę augimo tendenciją. Iki šiol pirmos eilės vaistai nuo OK daugiausia yra pagrįsti mesalazinu ir hormonais, o antros eilės vaistai apima imunosupresantus ir biologinius monokloninius antikūnus. Mesalazino pardavimo apimtis Kinijoje 2015 m. siekė 1 mlrd. JAV dolerių, o Jungtinėse Valstijose – 2 mlrd. JAV dolerių. Laipushutai geriau reaguoja į OK simptomus ir yra saugesnis nei dabartiniai pirmos eilės vaistai. Jis turi gerą rinkos pranašumą ir tikimasi, kad taps pirmos eilės vaistu nuo OK.

333661

 


Įrašo laikas: 2019 m. kovo 2 d.