JYMed анги I шинэлэг эмийн Laipushutai UC эмийн эхний мөр болох төлөвтэй байна мэдэгдэхүйц ахиц дэвшил гаргасан байна.

Оны зургадугаар сарын 29, 2017 нд Laipushutai, JYMed болон Гуанжоу Linkhealth Эрүүл мэндийн технологийн Co., Ltd.-ийн хамтын ажиллагааны хөгжлийн анги би шинэлэг анагаах ухаан, хөгжлийн дорвитой ахиц гаргасан юм. эмийн IND мэдэгдэл CFDA хүлээн зөвшөөрсөн байна.

JYMed болон Гуанжоу Linkhealth Эрүүл мэндийн технологийн ХХК хамтран БНХАУ-д энэ бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлэх 2016 онд хамтын ажиллагааны гэрээг байна. зүйл POC ЕХ-ны эмнэл зүйн судалгаа хийж, сайн аюулгүй байдал, уучлал хувь хүрсэн байна. FDA болон EMA аль аль нь энэ зүйлийн I / II шугам дээр эмчилгээнд хэрэглэж болох юм гэдгийг хүлээн зөвшөөрч байна, мөн тэргүүлэх CFDA нь дараах эмнэл зүйн туршилтаар дунд зэргийн шархлаат колит нь өвчтөнд тусламж, эмчилгээ өгсөн болно.

Шархлаат колит (UC) нь архаг, тодорхой бус үрэвсэлт өвчин гэдэс болон бүдүүн гэдэсний тохиолддог байна. статистик мэдээгээр, UC тохиолдол үнэ 1.2 20.3 тохиолдол / жилд 100,000 хүн, UC тархалт 7.6 246.0 тулд тохиолдол / жилд 10,000 хүн юм. UC тохиолдол залуу насанд хүрэгчдэд илүү түгээмэл байдаг. UC зах зээл нь том хэмжээний, эмийн эрэлт бөгөөд ирээдүйд өндөр өсөлтийн чиг хандлагыг хадгалж байх болно. Одоогоор UC эхний мөр нь мансууруулах бодис голчлон mesalazine болон даавар болон хоёр дугаар-эгнээний эмийн дээр суурилсан дархлаа болон биологийн моноклонал эсрэг биет зэрэг орно. Mesalazine борлуулалтын 1 тэрбум БНХАУ-д АНУ-д 2015 онд Laipushutai UC шинж тэмдэг нь илүү сайн хариулт байна хэмжээ болон АНУ-ын 2 тэрбум $ байдаг, одоогийн нэгдүгээр эгнээний эмийн илүү аюулгүй байдаг. Энэ нь сайн зах зээлийн давуу талтай бөгөөд эхний мөр нь UC мансууруулах бодис болох төлөвтэй байна.

333661

 


Post цаг: Mar-02-2019
WhatsApp Онлайн чат!