ဇွန်လ 29, 2017 တွင်, Laipushutai, JYMed နှင့်ကွမ်ကျိုး Linkhealth ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာတက္ကသိုလ် Co. , Ltd ၏သမဝါယမဖှံ့ဖွိုးတိုးနှင့်အတူအတန်းငါဆန်းသစ်ဆေးပညာ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုများကိုဖန်ဆင်းတော်မူပြီ။ အဆိုပါမူးယစ်ဆေးရဲ့ IND ကြေငြာခြင်း CFDA အားဖြင့်လက်ခံလိုက်ပါသည်။
JYMed နှင့်ကွမ်ကျိုး Linkhealth ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာတက္ကသိုလ် Co. , Ltd တို့ပူးပေါင်းတရုတ်အတွက်ဒီထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့ 2016 အတွက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသဘောတူညီချက်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ အဆိုပါမျိုးစိတ်အီးယူအတွက် POC လက်တွေ့လေ့လာမှုများပြီးစီးနှင့်ကောင်းမွန်သောလုံခြုံမှုနှင့်လွှတ်မှုနှုန်းအောင်မြင်ခဲ့ပါသည်။ အဆိုပါ FDA ကနှင့် EMA နှစ်ဦးစလုံးသည်ဤမျိုးစိတ် I / II ကိုလိုင်းပေါ်ကုသမှုများအတွက်လျှောက်ထားနိုင်ပါသည်နှင့်ဦးစားပေး CFDA ၏နောက်ဆက်တွဲလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအတွက်အလယ်အလတ်အနာ colitis နှင့်အတူလူနာများ၏ကယ်ဆယ်ရေးနှင့်ကုသမှုပေးထားမည်ဖြစ်ကြောင်းအသိအမှတ်ပြုပါသည်။
အနာ colitis (UC) စအိုလမ်းကြောင်းနှင့်အူမကြီးအတွင်းဖြစ်ပေါ်တဲ့နာတာရှည်, Non-တိကျတဲ့ရောင်ရမ်းရောဂါဖြစ်ပါသည်။ စာရင်းများအရ UC ၏ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းမှာ 1.2 20.3 မှရောဂါဖြစ်ပွားမှုဖြစ်ပါသည် / 100000 တစ်နှစ်လျှင်လူတစ်ဦးနှင့် UC ၏ပျံ့နှံ့ 7.6 246.0 မှရောဂါဖြစ်ပွားမှု / တစ်နှစ်လျှင်လူပေါင်း 10,000 ဖြစ်ပါတယ်။ UC ၏ဖြစ်ပွားမှုငယ်ရွယ်လူကြီးများအတွက်ပိုပြီးဘုံဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါ UC စျေးကွက်အကြီးစားများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများဝယ်လိုအားရှိပြီး, အနာဂတျမှာမြင့်မားကြီးထွားလမ်းကြောင်းသစ်ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားဖို့ဆက်လက်ပါလိမ့်မယ်။ ဒီတော့ဝေး, UC ပထမဦးဆုံး-line ကိုမူးယစ်ဆေးအဓိကအား mesalazine နှင့်ဟော်မုန်းအပေါ်အခြေခံပြီးနှင့်ဒုတိယလိုင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ immunosuppressants နှင့်ဇီဝ monoclonal ပဋိပါဝင်သည်ဖြစ်ပါတယ်။ Mesalazine 2015 Laipushutai အတွက် United States မှာတရုတ်နှင့်အမေရိကန် 1 ဘီလီယံအရောင်းအသံအတိုးအကျယ် $ 2 ဘီလီယံ UC ရောဂါလက္ခဏာတွေမှပိုကောင်းတဲ့တုံ့ပြန်မှုရှိပါတယ်, နှင့်လက်ရှိပထမဦးဆုံးလိုင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများထက်ပိုမိုလုံခြုံပါသည်ရှိပါတယ်။ ဒါဟာကောင်းသောစျေးကွက်အားသာချက်ရှိပြီးတစ်ဦးပထမဦးဆုံးလိုင်း UC မူးယစ်ဆေးဖြစ်လာလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်နေသည်။
အချိန် post: မတ်လ-02-2019
