Στις 29 Ιουνίου 2017, η ανάπτυξη του Laipushutai, του καινοτόμου φαρμάκου κατηγορίας Ι, με τη συνεργασία της JYMed και της Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., σημείωσε σημαντική πρόοδο. Η δήλωση IND του φαρμάκου έγινε δεκτή από την CFDA.
Η JYMed και η Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. κατέληξαν σε συμφωνία συνεργασίας το 2016 για την κοινή ανάπτυξη αυτού του προϊόντος στην Κίνα. Το είδος έχει ολοκληρώσει κλινικές μελέτες POC στην ΕΕ και έχει επιτύχει καλά ποσοστά ασφάλειας και ύφεσης. Τόσο ο FDA όσο και ο EMA αναγνωρίζουν ότι αυτό το είδος μπορεί να εφαρμοστεί για θεραπεία στη γραμμή I/II και θα δοθεί προτεραιότητα στην ανακούφιση και τη θεραπεία ασθενών με μέτρια ελκώδη κολίτιδα σε επόμενες κλινικές δοκιμές του CFDA.
Η ελκώδης κολίτιδα (ΕΚ) είναι μια χρόνια, μη ειδική φλεγμονώδης νόσος που εμφανίζεται στο ορθό και το κόλον. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, η συχνότητα εμφάνισης της ΕΚ είναι 1,2 έως 20,3 περιπτώσεις / 100.000 άτομα ετησίως και η επικράτηση της ΕΚ είναι 7,6 έως 246,0 περιπτώσεις / 10.000 άτομα ετησίως. Η συχνότητα εμφάνισης της ΕΚ είναι πιο συχνή στους νεαρούς ενήλικες. Η αγορά ΕΚ έχει μεγάλη κλίμακα και ζήτηση για φάρμακα και θα συνεχίσει να διατηρεί μια υψηλή τάση ανάπτυξης στο μέλλον. Μέχρι στιγμής, τα φάρμακα πρώτης γραμμής για την ΕΚ βασίζονται κυρίως στη μεσαλαζίνη και σε ορμόνες, ενώ τα φάρμακα δεύτερης γραμμής περιλαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά και βιολογικά μονοκλωνικά αντισώματα. Η μεσαλαζίνη έχει όγκο πωλήσεων 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων στην Κίνα και 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2015. Το Laipushutai έχει καλύτερη ανταπόκριση στα συμπτώματα της ΕΚ και είναι ασφαλέστερο από τα τρέχοντα φάρμακα πρώτης γραμμής. Έχει καλό πλεονέκτημα στην αγορά και αναμένεται να γίνει φάρμακο πρώτης γραμμής για την ΕΚ.

Ώρα δημοσίευσης: 02 Μαρτίου 2019

