29. juni 2017 har utviklingen av Laipushutai, klassen jeg innovativ medisin med samarbeidende utvikling av JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, har gjort betydelig fremgang. Stoffets IND erklæring er akseptert av CFDA.
JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd nådd en samarbeidsavtale i 2016 for å utvikle dette produktet i Kina. Arten har fullført POC kliniske studier i EU og oppnådd gode sikkerhets og resmisjonsnivåer. Både FDA og EMA anerkjenne at denne arten kan brukes for behandling på I / II-linje, og prioritet vil bli gitt til lindring og behandling av pasienter med moderat ulcerøs kolitt i følge kliniske studier med cfda.
Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk, ikke-spesifikk inflammatorisk sykdom som forekommer i endetarmen og tykktarmen. Ifølge statistikk, er forekomsten av UC 1,2 til 20,3 tilfeller / 100 000 person per år, og utbredelsen av UC er 7,6 til 246,0 saker / 10.000 personer per år. Forekomsten av UC er mer vanlig hos unge voksne. UC markedet har stor skala og etterspørselen etter narkotika, og vil fortsette å opprettholde en høy vekst trend i fremtiden. Så langt er UC første-linje medikament i hovedsak basert på mesalazin og hormoner, og andre linjer legemidler inkluderer immunsuppressive midler og biologiske monoklonale antistoffer. Mesalazin har et salgsvolum på 1 milliard dollar i Kina og US $ 2 milliarder i USA i 2015. Laipushutai har et bedre svar på UC symptomer, og er sikrere enn dagens førstelinjemedikamenter. Den har et godt marked fordel, og er ventet å bli en første-linje UC stoffet.
Tidspunkt: Mar-02-2019
