29 Haziran 2017'de, JYMed ve Guangzhou Linkhealth Tıbbi Teknoloji A.Ş.'nin iş birliğiyle geliştirilen birinci sınıf yenilikçi ilaç Laipushutai'nin geliştirilmesinde önemli ilerleme kaydedildi. İlacın IND beyanı CFDA tarafından kabul edildi.

JYMed ve Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., bu ürünü Çin'de ortaklaşa geliştirmek için 2016 yılında bir iş birliği anlaşması imzaladı. Tür, AB'de POC klinik çalışmalarını tamamladı ve iyi güvenlik ve remisyon oranları elde etti. Hem FDA hem de EMA, bu türün I/II hattında tedavi için kullanılabileceğini kabul ediyor ve CFDA'nın sonraki klinik çalışmalarında orta dereceli ülseratif kolitli hastaların rahatlaması ve tedavisine öncelik verilecek.

Ülseratif kolit (ÜK), rektum ve kolonda oluşan kronik, spesifik olmayan inflamatuvar bir hastalıktır. İstatistiklere göre, ÜK'nin insidans oranı yılda 100.000 kişide 1,2 ila 20,3 vaka ve ÜK'nin prevalansı yılda 10.000 kişide 7,6 ila 246 vakadır. ÜK insidansı genç yetişkinlerde daha yaygındır. ÜK pazarı büyük ölçeklidir ve ilaçlara talep vardır ve gelecekte de yüksek büyüme eğilimini sürdürmeye devam edecektir. Şimdiye kadar, ÜK birinci basamak ilaçları esas olarak mesalazin ve hormonlara dayanmaktadır ve ikinci basamak ilaçlar arasında immünosüpresanlar ve biyolojik monoklonal antikorlar bulunmaktadır. Mesalazin, 2015 yılında Çin'de 1 milyar ve Amerika Birleşik Devletleri'nde 2 milyar ABD doları satış hacmine sahiptir. Laipushutai, ÜK semptomlarına daha iyi yanıt verir ve mevcut birinci basamak ilaçlardan daha güvenlidir. İyi bir pazar avantajına sahiptir ve birinci basamak ÜK ilacı olması beklenmektedir.

333661

 


Gönderi zamanı: 02 Mart 2019