29 чэрвеня 2017 года распрацоўка прэпарата Laipushutai, інавацыйнага лекавага сродку I класа, сумесна распрацаванага кампаніяй JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., дасягнула значнага прагрэсу. Дэкларацыя IND прэпарата была прынята CFDA.

У 2016 годзе кампаніі JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. дасягнулі пагаднення аб супрацоўніцтве для сумеснай распрацоўкі гэтага прэпарата ў Кітаі. Гэты від прайшоў клінічныя даследаванні POC у ЕС і дасягнуў добрых паказчыкаў бяспекі і рэмісіі. Як FDA, так і EMA прызнаюць, што гэты від можа быць выкарыстаны для лячэння па лініі I/II, і ў наступных клінічных выпрабаваннях CFDA прыярытэт будзе аддавацца палягчэнню і лячэнню пацыентаў з умераным язвавым калітам.

Язвавы каліт (ЯК) — гэта хранічнае неспецыфічнае запаленчае захворванне прамой і тоўстай кішкі. Згодна са статыстыкай, узровень захворвання на ЯК складае ад 1,2 да 20,3 выпадкаў на 100 000 чалавек у год, а распаўсюджанасць — ад 7,6 да 246,0 выпадкаў на 10 000 чалавек у год. Захворванне на ЯК часцей сустракаецца ў маладых людзей. Рынак ЯК мае вялікія маштабы і попыт на лекі, і ў будучыні будзе працягваць падтрымліваць высокую тэндэнцыю росту. Да гэтага часу прэпараты першай лініі ад ЯК у асноўным заснаваны на месалазіне і гармонах, а прэпараты другой лініі ўключаюць імунасупрэсанты і біялагічныя моноклональные антыцелы. Аб'ём продажаў месалазіну ў Кітаі склаў 1 мільярд долараў ЗША, а ў ЗША — 2 мільярды долараў ЗША ў 2015 годзе. Laipushutai лепш рэагуе на сімптомы ЯК і больш бяспечны, чым цяперашнія прэпараты першай лініі. Ён мае добрую рынкавую перавагу і, як чакаецца, стане прэпаратам першай лініі ад ЯК.

333661

 


Час публікацыі: 02 сакавіка 2019 г.