O 29 de xuño de 2017, o desenvolvemento de Laipushutai, o medicamento innovador clase I co desenvolvemento cooperativo de JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, ten feito avances significativos. declaración IND de drogas foi aceptada polo CFDA.
JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd alcanzado un acordo de cooperación en 2016 para o desenvolvemento conxunto deste produto en China. As especies completou POC estudos clínicos na UE e alcanzou bos de seguridade e de remisión taxas. Tanto a FDA ea MME recoñecer que esta especie pode ser aplicado para o tratamento na liña de I / II, e será dada prioridade ao alivio e tratamento de pacientes con colite ulcerosa moderada no seguimento ensaios clínicos de CFDA.
A colite ulcerosa (UC) é unha enfermidade inflamatoria crónica, non específica, que se produce no recto e colon. Segundo as estatísticas, a taxa de incidencia da UC é de 1,2 para 20,3 casos / 100.000 persoas ao ano, a prevalencia de UC é de 7,6 a 246,0 casos / 10.000 persoas ao ano. A incidencia de UC é máis común en adultos novos. O mercado de UC ten gran escala e demanda de drogas, e seguirá mantendo unha tendencia de alto crecemento no futuro. Ata agora, a droga UC primeira liña baséase principalmente en mesalazina e hormonas, e fármacos de segunda liña inclúen imunossupressores e anticorpos monoclonais biolóxicos. Mesalazina ten un volume de vendas de 1 billón en China e US $ 2 millóns en Estados Unidos en 2015. Laipushutai ten unha mellor resposta aos síntomas da UC, e é máis seguro que os actuais medicamentos de primeira liña. Ten unha boa vantaxe de mercado e se espera para facer un de primeira liña UC drogas.
tempo Post: Mar-02-2019
