O 29 de xuño de 2017, o desenvolvemento de Laipushutai, o medicamento innovador de clase I co desenvolvemento cooperativo de JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., fixo progresos significativos. A declaración IND do fármaco foi aceptada pola CFDA.
JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. chegaron a un acordo de cooperación en 2016 para desenvolver conxuntamente este produto na China. A especie completou os estudos clínicos POC na UE e alcanzou boas taxas de seguridade e remisión. Tanto a FDA como a EMA recoñecen que esta especie pode aplicarse para o tratamento na liña I/II, e darase prioridade ao alivio e tratamento de pacientes con colite ulcerosa moderada nos seguintes ensaios clínicos de CFDA.
A colite ulcerosa (CU) é unha enfermidade inflamatoria crónica e inespecífica que se produce no recto e no colon. Segundo as estatísticas, a taxa de incidencia da CU é de 1,2 a 20,3 casos/100.000 persoas ao ano e a prevalencia da CU é de 7,6 a 246,0 casos/10.000 persoas ao ano. A incidencia da CU é máis común en adultos novos. O mercado da CU ten unha gran escala e demanda de fármacos, e seguirá mantendo unha alta tendencia de crecemento no futuro. Ata o de agora, os fármacos de primeira liña para a CU baséanse principalmente en mesalazina e hormonas, e os fármacos de segunda liña inclúen inmunosupresores e anticorpos monoclonais biolóxicos. A mesalazina tivo un volume de vendas de mil millóns en China e de 2.000 millóns de dólares nos Estados Unidos en 2015. Laipushutai ten unha mellor resposta aos síntomas da CU e é máis seguro que os fármacos de primeira liña actuais. Ten unha boa vantaxe de mercado e espérase que se converta nun fármaco de primeira liña para a CU.

Data de publicación: 02-03-2019

