در تاریخ ۲۹ ژوئن ۲۰۱۷، توسعه داروی لایپوشوتای، داروی نوآورانه کلاس I با همکاری JYMed و شرکت فناوری پزشکی گوانگژو لینک‌هلث، پیشرفت قابل توجهی داشته است. اعلامیه IND این دارو توسط CFDA پذیرفته شده است.

JYMed و شرکت فناوری پزشکی گوانگژو لینک‌هلث در سال ۲۰۱۶ به توافق‌نامه همکاری برای توسعه مشترک این محصول در چین دست یافتند. این گونه مطالعات بالینی POC را در اتحادیه اروپا به پایان رسانده و به میزان ایمنی و بهبودی خوبی دست یافته است. هم FDA و هم EMA اذعان دارند که این گونه می‌تواند برای درمان در خط I/II استفاده شود و در کارآزمایی‌های بالینی بعدی CFDA، اولویت به تسکین و درمان بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط داده خواهد شد.

کولیت اولسراتیو (UC) یک بیماری التهابی مزمن و غیر اختصاصی است که در رکتوم و کولون رخ می‌دهد. طبق آمار، میزان بروز کولیت اولسراتیو 1.2 تا 20.3 مورد در هر 100000 نفر در سال و شیوع آن 7.6 تا 246.0 مورد در هر 10000 نفر در سال است. میزان بروز کولیت اولسراتیو در بزرگسالان جوان شایع‌تر است. بازار کولیت اولسراتیو مقیاس و تقاضای زیادی برای داروها دارد و در آینده نیز روند رشد بالایی را حفظ خواهد کرد. تاکنون، داروی خط اول کولیت اولسراتیو عمدتاً مبتنی بر مزالازین و هورمون‌ها است و داروهای خط دوم شامل سرکوب‌کننده‌های سیستم ایمنی و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال بیولوژیکی هستند. مزالازین در سال 2015 حجم فروش 1 میلیارد دلار در چین و 2 میلیارد دلار آمریکا در ایالات متحده داشته است. لایپوشوتای پاسخ بهتری به علائم کولیت اولسراتیو دارد و از داروهای خط اول فعلی ایمن‌تر است. این دارو از مزیت بازار خوبی برخوردار است و انتظار می‌رود به یک داروی خط اول کولیت اولسراتیو تبدیل شود.

۳۳۳۶۶۱

 


زمان ارسال: مارس-02-2019
‎‏‎ ...