Pe 29 iunie 2017, dezvoltarea Laipushutai, medicamentul inovator de clasa I, realizat în colaborare cu JYMed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., a înregistrat progrese semnificative. Declarația IND a medicamentului a fost acceptată de CFDA.
JYMed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. au încheiat un acord de cooperare în 2016 pentru a dezvolta în comun acest produs în China. Specia a finalizat studiile clinice POC în UE și a obținut rate bune de siguranță și remisie. Atât FDA, cât și EMA recunosc că această specie poate fi utilizată pentru tratament pe linia I/II și se va acorda prioritate ameliorării și tratamentului pacienților cu colită ulcerativă moderată în studiile clinice ulterioare ale CFDA.
Colita ulceroasă (CU) este o boală inflamatorie cronică, nespecifică, care apare la nivelul rectului și colonului. Conform statisticilor, rata de incidență a CU este de 1,2 până la 20,3 cazuri / 100.000 de persoane pe an, iar prevalența CU este de 7,6 până la 246,0 cazuri / 10.000 de persoane pe an. Incidența CU este mai frecventă la adulții tineri. Piața CU are o scară largă și o cerere mare de medicamente și va continua să mențină o tendință de creștere ridicată în viitor. Până în prezent, medicamentele de primă linie pentru CU se bazează în principal pe mesalazină și hormoni, iar medicamentele de a doua linie includ imunosupresoare și anticorpi monoclonali biologici. Mesalazina a avut un volum de vânzări de 1 miliard de dolari în China și 2 miliarde de dolari SUA în Statele Unite în 2015. Laipushutai are un răspuns mai bun la simptomele CU și este mai sigur decât medicamentele actuale de primă linie. Are un avantaj bun pe piață și se așteaptă să devină un medicament de primă linie pentru CU.

Data publicării: 02 martie 2019

