Em 29 de junho de 2017, o desenvolvimento do Laipushutai, o medicamento inovador de classe I, com o desenvolvimento cooperativo da JYMed e da Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., apresentou progresso significativo. A declaração IND do medicamento foi aceita pelo CFDA.

A JYMed e a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. firmaram um acordo de cooperação em 2016 para o desenvolvimento conjunto deste produto na China. A espécie concluiu estudos clínicos POC na UE e alcançou boas taxas de segurança e remissão. Tanto a FDA quanto a EMA reconhecem que esta espécie pode ser aplicada para tratamento na linha I/II, e será dada prioridade ao alívio e tratamento de pacientes com colite ulcerativa moderada nos ensaios clínicos subsequentes do CFDA.

A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória crônica e inespecífica que ocorre no reto e no cólon. De acordo com as estatísticas, a taxa de incidência de CU é de 1,2 a 20,3 casos/100.000 pessoas por ano e a prevalência de CU é de 7,6 a 246,0 casos/10.000 pessoas por ano. A incidência de CU é mais comum em adultos jovens. O mercado de CU tem grande escala e demanda por medicamentos e continuará a manter uma tendência de alto crescimento no futuro. Até agora, os medicamentos de primeira linha para CU são baseados principalmente em mesalazina e hormônios, e os medicamentos de segunda linha incluem imunossupressores e anticorpos monoclonais biológicos. A mesalazina teve um volume de vendas de 1 bilhão na China e US$ 2 bilhões nos Estados Unidos em 2015. Laipushutai tem uma melhor resposta aos sintomas de CU e é mais seguro do que os medicamentos de primeira linha atuais. Tem uma boa vantagem de mercado e espera-se que se torne um medicamento de primeira linha para CU.

333661

 


Horário da postagem: Mar-02-2019