Trên 29 tháng 6 năm 2017, sự phát triển của Laipushutai, lớp tôi y học tiên tiến với sự phát triển hợp tác xã của JYMed và Quảng Châu Linkhealth Y Technology Co, Ltd, đã có những tiến bộ đáng kể. khai IND của thuốc đã được chấp nhận bởi CFDA.
JYMed và Quảng Châu Linkhealth Medical Technology Co, Ltd đạt đến một thỏa thuận hợp tác vào năm 2016 để cùng nhau phát triển sản phẩm này ở Trung Quốc. Các loài đã hoàn POC nghiên cứu lâm sàng ở EU và đạt tỷ lệ an toàn và thuyên giảm tốt. Cả FDA và EMA nhận ra rằng loài này có thể được áp dụng để điều trị trên I / dòng II, và ưu tiên sẽ được trao cho các cứu trợ và điều trị các bệnh nhân bị viêm loét đại tràng vừa phải trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của CFDA.
viêm loét đại tràng (UC) là một bệnh viêm mãn tính không đặc hiệu xảy ra trong trực tràng và đại tràng. Theo thống kê, tỷ lệ mới mắc của UC là 1,2-20,3 trường hợp / 100.000 người mỗi năm và sự phổ biến của UC là 7,6-246,0 trường hợp / 10.000 người mỗi năm. Tỷ lệ UC là phổ biến hơn ở người lớn trẻ tuổi. Thị trường UC có quy mô lớn và nhu cầu sử dụng ma túy, và sẽ tiếp tục duy trì xu hướng tăng trưởng cao trong tương lai. Cho đến nay, thuốc UC đầu tiên-line chủ yếu dựa trên Mesalazine và hóc-môn, và các loại thuốc thứ hai-line bao gồm ức chế miễn dịch và kháng thể đơn dòng sinh học. Mesalamin có một khối lượng bán hàng trong tổng số 1 tỷ ở Trung Quốc và Mỹ tỷ $ 2 tại Hoa Kỳ vào năm 2015. Laipushutai có một phản ứng tốt hơn với các triệu chứng UC, và nó an toàn hơn so với các thuốc hàng đầu hiện nay. Nó có một lợi thế thị trường tốt và được kỳ vọng sẽ trở thành một đầu dòng UC ma túy.
post time: Mar-02-2019
