Ngày 29 tháng 6 năm 2017, việc phát triển thuốc Laipushutai, thuốc tân tiến loại I, với sự hợp tác phát triển của JYMed và Công ty TNHH Công nghệ Y tế Guangzhou Linkhealth, đã đạt được những tiến triển đáng kể. Tuyên bố IND của thuốc đã được CFDA chấp thuận.

JYMed và Công ty TNHH Công nghệ Y tế Guangzhou Linkhealth đã đạt được thỏa thuận hợp tác vào năm 2016 để cùng phát triển sản phẩm này tại Trung Quốc. Loài này đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng POC tại EU và đạt được tỷ lệ an toàn và thuyên giảm tốt. Cả FDA và EMA đều công nhận loài này có thể được áp dụng để điều trị theo phác đồ I/II, và sẽ ưu tiên giảm nhẹ và điều trị cho bệnh nhân viêm loét đại tràng mức độ trung bình trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của CFDA.

Viêm loét đại tràng (UC) là một bệnh viêm mãn tính, không đặc hiệu xảy ra ở trực tràng và đại tràng. Theo thống kê, tỷ lệ mắc UC là 1,2 đến 20,3 ca / 100.000 người mỗi năm và tỷ lệ lưu hành của UC là 7,6 đến 246,0 ca / 10.000 người mỗi năm. Tỷ lệ mắc UC phổ biến hơn ở người trưởng thành trẻ tuổi. Thị trường UC có quy mô và nhu cầu về thuốc lớn, và sẽ tiếp tục duy trì xu hướng tăng trưởng cao trong tương lai. Cho đến nay, thuốc UC hàng đầu chủ yếu dựa trên mesalazine và hormone, và thuốc hàng thứ hai bao gồm thuốc ức chế miễn dịch và kháng thể đơn dòng sinh học. Mesalazine có doanh số bán hàng là 1 tỷ tại Trung Quốc và 2 tỷ đô la Mỹ tại Hoa Kỳ vào năm 2015. Laipushutai có đáp ứng tốt hơn với các triệu chứng UC và an toàn hơn các loại thuốc hàng đầu hiện tại. Nó có lợi thế thị trường tốt và dự kiến sẽ trở thành thuốc UC hàng đầu.

333661

 


Thời gian đăng: 02-03-2019