Nan dat 29 jen 2017, devlopman Laipushutai a, medikaman inovatè klas I a, avèk devlopman kowoperativ JYMed ak Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., te fè pwogrè siyifikatif. CFDA a te aksepte deklarasyon IND medikaman an.
JYMed ak Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. te rive nan yon akò koperasyon an 2016 pou devlope pwodui sa a ansanm nan peyi Lachin. Espès la te konplete etid klinik POC nan Inyon Ewopeyen an epi li te rive reyalize bon sekirite ak pousantaj remisyon. Ni FDA ni EMA rekonèt ke espès sa a ka aplike pou tretman sou liy I/II a, epi yo pral bay priyorite pou soulaje ak trete pasyan ki gen kolit ilsèratif modere nan esè klinik CFDA ki vin apre yo.
Kolit ilsèratif (KU) se yon maladi enflamatwa kwonik, ki pa espesifik, ki rive nan rektòm ak kolon an. Selon estatistik yo, to ensidans KU a se 1.2 a 20.3 ka / 100,000 moun pa ane epi prevalans KU a se 7.6 a 246.0 ka / 10,000 moun pa ane. Ensidans KU a pi komen nan jèn adilt yo. Mache KU a gen yon gwo echèl ak yon gwo demann pou medikaman, epi li pral kontinye kenbe yon tandans kwasans wo nan lavni. Jiskaprezan, medikaman premye liy KU a baze sitou sou mesalazin ak òmòn, epi medikaman dezyèm liy yo gen ladan imunosupresè ak antikò monoklonal byolojik. Mesalazin gen yon volim lavant 1 milya dola nan Lachin ak 2 milya dola ameriken Ozetazini an 2015. Laipushutai gen yon pi bon repons a sentòm KU yo, epi li pi an sekirite pase medikaman premye liy aktyèl yo. Li gen yon bon avantaj sou mache a epi yo espere li vin yon medikaman premye liy KU.

Dat piblikasyon: 2 Mas 2019

